Mochila Kaye, fundas de transporte y envío

Cuando su trabajo de validación le obliga a desplazarse, el maletín de transporte Kaye ValProbe RT garantiza que toda su configuración viaja de forma segura, protegida y sin esfuerzo. Construido con durabilidad y eficiencia en mente, este robusto maletín es la solución ideal para almacenar y transportar su sistema ValProbe RT.

Validador Kaye AVS Software 2.1

En el panorama digital actual, en rápida evolución, en el que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dependen de datos precisos y fiables, es esencial disponer de informes ágiles y flexibles. Con el lanzamiento de su última versión de software 2.1 para Validator AVS, Kaye introduce el informe histórico en tiempo real, que permite a los usuarios realizar un seguimiento eficiente, analizar y gestionar los datos históricos en tiempo real para mejorar la toma de decisiones y el cumplimiento.

Herramienta común de elaboración de informes 1.5

La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.

Kaye ValProbe RT 1.3

ValProbe RT, el sistema de validación inalámbrico de Kaye líder en la industria, está listo para funcionar en la versión 1.3. Esta importante actualización de software implementa muchas nuevas características que mejoran en gran medida la experiencia del usuario.

Kaye LTR-200

El Kaye LTR-200 es un calibrador de temperatura polivalente diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de capacidad y flexibilidad de la validación térmica. Este Calibrador de Temperatura esencial utiliza su capacidad para realizar la Calibración de Temperatura en hasta 24 termopares de capacidad. Gracias a su tecnología híbrida, el Calibrador de Temperatura LTR-200 ahorra horas de tiempo y esfuerzo a la hora de calibrar o verificar sensores de temperatura de validación.

En la fabricación de productos farmacéuticos, la precisión es la base de la seguridad, la eficacia y el cumplimiento normativo. Cada medición, ya sea relacionada con la temperatura, la humedad o la presión, repercute directamente en la calidad del producto y, en última instancia, en la salud del paciente. La calibración garantiza que los instrumentos funcionen dentro de los límites de tolerancia definidos, alineando los resultados con referencias de calibración reconocidas. Sin una calibración periódica, la desviación de las mediciones puede comprometer la integridad de los datos, provocar incumplimientos normativos y poner en peligro la fiabilidad del producto.

La monitorización ambiental desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar el cumplimiento normativo, la integridad de los productos y la seguridad pública en las industrias reguladas. Ya sea en instalaciones farmacéuticas, biotecnológicas, sanitarias, de almacenamiento en frío o salas blancas, una monitorización eficaz ayuda a las organizaciones a mantener entornos validados, prevenir la contaminación y cumplir con las normas de cumplimiento globales.

Garantizar la esterilidad es fundamental en la asistencia sanitaria, la fabricación de productos farmacéuticos y el procesamiento de alimentos. La contaminación de los productos no solo supone una amenaza para la seguridad de los pacientes y la salud pública, sino también una importante fuente de responsabilidad económica debido a las retiradas de productos y las sanciones reglamentarias. En este contexto, la validación térmica desempeña un papel fundamental a la hora de confirmar que los procesos de esterilización son coherentes, eficaces y conformes con las normas internacionales.

A medida que se acerca el invierno, los entornos con temperatura controlada de todos los sectores, desde el farmacéutico y el biotecnológico hasta los laboratorios, la logística y el almacenamiento de alimentos, se enfrentan a importantes retos. Las bajas temperaturas, los niveles fluctuantes de humedad y el calentamiento desigual pueden poner en peligro la estabilidad de los productos y el cumplimiento de la normativa.  Para hacer frente a estos riesgos estacionales, las organizaciones recurren a la cartografía de almacenes durante el invierno, un proceso de validación preciso diseñado para confirmar que las condiciones ambientales se mantienen constantes y cumplen la normativa durante los meses más fríos.

ISO/IEC 17025:2017 es la norma internacional que define la competencia, imparcialidad y funcionamiento coherente de los laboratorios de ensayo y calibración. En el panorama empresarial y normativo actual, los servicios de calibración precisos y trazables para cumplir los requisitos de conformidad. La obtención de la calibración ISO 17025 garantiza que los laboratorios demuestren tanto competencia técnica como credibilidad global. Para las organizaciones que evalúan laboratorios de calibración, esta norma es esencial para garantizar la fiabilidad, el cumplimiento de la normativa y la confianza a largo plazo. La adopción de la norma ISO 17025 no es simplemente un ejercicio de cumplimiento, sino una inversión estratégica en calidad y excelencia operativa.