Mochila Kaye, fundas de transporte y envío

Cuando su trabajo de validación le obliga a desplazarse, el maletín de transporte Kaye ValProbe RT garantiza que toda su configuración viaja de forma segura, protegida y sin esfuerzo. Construido con durabilidad y eficiencia en mente, este robusto maletín es la solución ideal para almacenar y transportar su sistema ValProbe RT.

Validador Kaye AVS Software 2.1

En el panorama digital actual, en rápida evolución, en el que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dependen de datos precisos y fiables, es esencial disponer de informes ágiles y flexibles. Con el lanzamiento de su última versión de software 2.1 para Validator AVS, Kaye introduce el informe histórico en tiempo real, que permite a los usuarios realizar un seguimiento eficiente, analizar y gestionar los datos históricos en tiempo real para mejorar la toma de decisiones y el cumplimiento.

Herramienta común de elaboración de informes 1.5

La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.

Kaye ValProbe RT 1.3

ValProbe RT, el sistema de validación inalámbrico de Kaye líder en la industria, está listo para funcionar en la versión 1.3. Esta importante actualización de software implementa muchas nuevas características que mejoran en gran medida la experiencia del usuario.

Kaye LTR-200

El Kaye LTR-200 es un calibrador de temperatura polivalente diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de capacidad y flexibilidad de la validación térmica. Este Calibrador de Temperatura esencial utiliza su capacidad para realizar la Calibración de Temperatura en hasta 24 termopares de capacidad. Gracias a su tecnología híbrida, el Calibrador de Temperatura LTR-200 ahorra horas de tiempo y esfuerzo a la hora de calibrar o verificar sensores de temperatura de validación.

Mantener la conformidad en los sectores farmacéutico y biotecnológico es cada vez más complejo. Organismos reguladores como la FDA y la EMA imponen requisitos estrictos para garantizar la seguridad de los productos, la integridad de los datos y la protección de los pacientes. El incumplimiento puede acarrear graves consecuencias, como retiradas de productos y daños a la reputación.

En los entornos farmacéuticos y biotecnológicos altamente regulados de hoy en día, el mapeo de temperatura es un proceso no negociable para garantizar la esterilidad, el cumplimiento y la integridad del producto. En el centro de esta operación se encuentra el Kaye Validator AVS, un validador que cumple la norma 21 CFR Parte 11 diseñado específicamente para tareas de validación de precisión. A medida que se intensifica el escrutinio normativo y se acelera la transformación digital, la capacidad de agilizar los procesos de cualificación utilizando sistemas de validación innovadores y cableados como el AVS se está convirtiendo en una misión crítica para los equipos de control de calidad de todo el mundo.

Medir con precisión la temperatura superficial es fundamental en muchos entornos controlados, sobre todo en procesos farmacéuticos y biotecnológicos sensibles. Sin embargo, esta tarea aparentemente sencilla se vuelve cada vez más compleja en condiciones de vacío, como las que se dan en los liofilizadores. Los métodos tradicionales de validación de la temperatura a menudo se quedan cortos, ya que consumen mucho tiempo y son vulnerables a errores de configuración. El adaptador de superficie para sensores Kaye es una solución profesional y segura desarrollada para cumplir las normas más estrictas de validación y supervisión.

La sostenibilidad no es una opción; es una necesidad. Como empresa líder mundial en sistemas de validación para las industrias farmacéutica y biotecnológica, Kaye, filial de Amphenol, se compromete a forjar un futuro sostenible. Reconocemos el papel crucial que desempeñan las prácticas sostenibles en la protección de nuestro planeta y nos comprometemos a integrar la sostenibilidad en todos los aspectos de nuestras operaciones.

Cuando se trata de validación térmica de alta precisión en cámaras cerradas, como túneles de despirogenación, hornos de secado o entornos de prueba de alta temperatura, los registradores de datos en tiempo real son herramientas indispensables. Ofrecen una flexibilidad inigualable en cuanto a manejo y colocación, al tiempo que permiten una supervisión y validación continuas. Sin embargo, como todas las tecnologías, tienen sus limitaciones, sobre todo cuando funcionan en condiciones de calor extremo.