The calibration of the systems and sensors currently in use, along with the complete elimination of identified deviations, constitute fundamental components of a qualification. These are essential for the subsequent validation of a critical process within a GxP context.
La question de savoir s'il faut utiliser une centrale filaire ou des sondes embarquées pour la validation des procédés thermiques dans un environnement GxP est débattue depuis un certain temps.
Dans le blog post d'aujourd'hui, nous aimerions vous faire voyager dans le passé jusqu'aux origines de Kaye et aux premiers pas de l'entreprise dans le domaine de la validation des procédés thermiques dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique.
La norme EN-285 est une norme européenne qui établit des lignes directrices pour la stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de soins de santé. Lorsqu'une personne est censée utiliser la norme EN-285 dans un sens réglementaire, elle est tenue d'adhérer aux procédures et exigences spécifiques décrites dans la norme afin de garantir une stérilisation efficace des équipements médicaux.
This year marks a significant milestone for Kaye as we celebrate 65 years as a trusted partner and recognized system supplier of high-precision measuring equipment and GxP compliant validation solutions for thermal processes.
Lorsqu'il s'agit de gérer la fiabilité et la performance de votre équipement, il est essentiel de disposer d'une garantie et d'un plan de service solides. Un contrat de service Kaye, également connu sous le nom d'EMA (Equipment Maintenance Agreement), est une ressource inestimable qui offre une multitude d'avantages.
Bien qu'il ne fasse pas l'objet d'autant d’attention que l'équipement de validation, votre équipement d'étalonnage est un élément essentiel de tout système de validation thermique performant. Il est essentiel de disposer d'un équipement approprié, auquel vous pouvez faire confiance. Les mesures incohérentes n'ont pas leur place dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, la précision est essentielle. Il est primordial de s'assurer que votre système de validation fournit des informations précises, et c'est là que l'étalonnage joue un rôle crucial en garantissant des mesures précises. Chez Kaye, nous proposons une grande variété d'équipements d'étalonnage et notre objectif est d'offrir à chacun une solution adaptée à ses besoins. Dans cet article, nous allons examiner certaines informations de base à prendre en compte lors de la sélection d'un équipement d'étalonnage.
Dans le cadre d'une transition harmonieuse, Kaye a déménagé dans un nouveau bureau à Billerica, MA. Le nouveau bureau est compact et pratique.
La précision est primordiale dans le domaine des produits Kaye. Le choix entre les détecteurs de température à résistance (RTD) et les thermocouples (TC) est essentiel pour obtenir des mesures précises. Nous allons nous pencher sur la comparaison de leur stabilité à long terme.
Active Directory* (AD) est un service d'annuaire développé par Microsoft spécifiquement pour les réseaux de domaines Windows. Sa fonction principale est de gérer efficacement les utilisateurs, les ordinateurs et les diverses ressources dans un environnement en réseau. Dans Active Directory, les informations concernant tous les objets du réseau, tels que les utilisateurs, les groupes, les ordinateurs, les imprimantes et les périphériques, sont stockées et organisées dans une structure connue sous le nom d'arborescence. Cette architecture facilite la découverte et la gestion des objets sur le réseau.