La calibrazione dei sistemi e dei sensori in uso così come la completa eliminazione delle deviazioni identificate sono componenti fondamentali della qualifica e della successiva convalida di un processo critico in un contesto GxP.
Da tempo si discute se utilizzare un registratore di dati cablato o un data logger wireless a batteria per la convalida dei processi termici in ambiente GxP.
Nel blog post di oggi vorremmo farvi fare un viaggio nel tempo fino alle origini di Kaye e ai primi passi dell'azienda nel campo della convalida dei processi termici nell'industria farmaceutica e biotecnologica.
La norma EN-285 è uno standard europeo che stabilisce le linee guida per la sterilizzazione dei dispositivi medici nelle strutture sanitarie. Quando si prevede di utilizzare la norma EN-285 in senso normativo, è necessario attenersi alle procedure e ai requisiti specifici delineati nello standard per garantire una sterilizzazione efficace delle apparecchiature mediche.
Quest'anno segna una tappa importante per Kaye, che festeggia i 65 anni di attività come partner fidato e fornitore riconosciuto di apparecchiature di misura ad alta precisione e di soluzioni di convalida conformi alle GxP per i processi termici.
Per garantire l'affidabilità e le prestazioni delle vostre apparecchiature, è fondamentale disporre di un solido piano di garanzia e assistenza. Un accordo di servizio Kaye, noto anche come EMA (Equipment Maintenance Agreement), è una risorsa preziosa che offre numerosi vantaggi.
Anche se non viene pubblicizzata come l'apparecchiatura di convalida, l'apparecchiatura di calibrazione è una parte fondamentale di qualsiasi sistema di convalida termica valido. È essenziale disporre di un'apparecchiatura adeguata, di cui ci si possa fidare. Nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche non c'è spazio per misure imprecise, l'accuratezza è fondamentale. È essenziale garantire che il sistema di convalida fornisca informazioni accurate, ed è qui che la calibrazione svolge un ruolo cruciale nel garantire misure precise. Kaye offre un'ampia gamma di apparecchiature di calibrazione e il nostro obiettivo è quello di offrire a tutti una soluzione adatta alle proprie esigenze. In questo post del blog, esamineremo alcune delle informazioni di base da considerare quando si sceglie un'apparecchiatura di taratura.
In una transizione senza soluzione di continuità, Kaye si è trasferita in un nuovo ufficio a Billerica, MA. Il nuovo ufficio ha un layout compatto e pratico.
La precisione è fondamentale nel regno dei prodotti Kaye e la scelta tra i rilevatori di temperatura a resistenza (RTD) e le termocoppie (TC) è essenziale per ottenere misure accurate. Vediamo di confrontare la loro stabilità a lungo termine.
Active Directory* (AD) è un servizio di directory sviluppato da Microsoft specificamente per le reti di dominio Windows. La sua funzione principale è quella di gestire in modo efficiente utenti, computer e risorse varie all'interno di un ambiente di rete. All'interno di Active Directory, le informazioni relative a tutti gli oggetti di rete, come utenti, gruppi, computer, stampanti e dispositivi, sono memorizzate e organizzate in una struttura nota come albero della directory. Questa architettura consente di individuare e gestire facilmente gli oggetti in tutta la rete.