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ISO/IEC 17025:2017 – La norme mondiale pour les laboratoires d’étalonnage
ISO/IEC 17025:2017 est la norme internationale qui définit la compétence, l’impartialité et le fonctionnement cohérent des laboratoires d’essais et d’étalonnage. Dans le contexte actuel des affaires et de la réglementation, des services d’étalonnage précis et traçables sont essentiels pour répondre aux exigences de conformité. L’obtention de la certification ISO 17025 garantit que les laboratoires démontrent à la fois une compétence technique et une crédibilité mondiale. Pour les organisations qui évaluent des laboratoires d’étalonnage, cette norme est essentielle pour assurer la fiabilité, l’alignement réglementaire et la confiance à long terme. L’adoption de l’ISO 17025 n’est pas simplement un exercice de conformité, mais un investissement stratégique dans la qualité et l’excellence opérationnelle.
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Calibration, Verification, and Validation Explained: Achieving Accuracy and Regulatory Compliance
In precision-driven industries such as pharmaceuticals, biotechnology, and life sciences, calibration, verification, and validation form the foundation of effective quality assurance. While often misunderstood or used interchangeably, each process serves a distinct role in ensuring measurement accuracy, operational reliability, and regulatory compliance. Understanding how they differ—and work together—is essential for maintaining consistency, safety, and efficiency across operations.
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Assurer la conformité de l'étalonnage dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique : ce que vous devez savoir
Le maintien de la conformité dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique devient de plus en plus complexe. Les organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA imposent des exigences strictes pour garantir la sécurité des produits, l'intégrité des données et la protection des patients. La non-conformité peut entraîner de graves conséquences, notamment des rappels et des dommages à la réputation.
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Autoclave Temperature Mapping with Kaye Validator AVS: Ensuring Compliance in Thermal Validation
In today's highly regulated pharmaceutical and biotech environments, temperature mapping is a non-negotiable process to ensure sterility, compliance, and product integrity. At the heart of this operation lies the Kaye Validator AVS, a 21 CFR Part 11 compliant validator engineered specifically for precision-driven validation tasks. As regulatory scrutiny intensifies and digital transformation accelerates, the ability to streamline qualification processes using innovative, wired validation systems like the AVS is becoming mission-critical for QA teams worldwide.
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Mesure de la Température de Surface – Professionnelle et Sécurisée
La mesure précise de la température de surface est essentielle dans de nombreux environnements contrôlés, en particulier dans les procédés sensibles de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Cependant, cette tâche apparemment simple devient complexe dans des conditions de vide, comme celles rencontrées dans les lyophilisateurs. Les méthodes traditionnelles de validation de la température sont souvent inefficaces, chronophages et sujettes aux erreurs d’installation. C’est pourquoi l’adaptateur de surface Kaye représente une solution professionnelle et sécurisée, conçue pour répondre aux normes les plus strictes en matière de validation thermique.
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Pratiques durables chez Kaye : notre engagement envers l’environnement
La durabilité n'est pas une option, c'est une nécessité. En tant qu'entreprise mondiale leader dans le domaine des systèmes de validation pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, Kaye, une filiale d'Amphenol, s'engage à façonner un avenir durable. Nous reconnaissons le rôle crucial que jouent les pratiques durables dans la protection de notre planète et nous nous engageons à intégrer la durabilité dans tous les aspects de nos activités.
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Use of Battery-Powered Real-Time Data Loggers at Temperatures Above +140°C
When it comes to high-precision thermal validation in closed chambers—such as depyrogenation tunnels, drying ovens, or high-temperature test environments—real-time data loggers are indispensable tools. They offer unmatched flexibility in handling and placement while enabling continuous monitoring and validation. However, like all technologies, they face limitations—especially when operating in extreme heat.
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L'intégrité comme pierre angulaire et norme de conduite éthique
À une époque où les entreprises sont confrontées à une pression croissante sur un marché en évolution rapide, l'intégrité est un pilier essentiel d'un succès durable. Chez Kaye, une société d'Amphenol, l'intégrité ne fait pas seulement partie de notre philosophie d'entreprise, mais aussi de la norme par laquelle toutes nos décisions et actions sont mesurées.
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L'innovation, notre fil conducteur depuis plus de 65 ans
Dans le monde dynamique des solutions technologiques et automatisées, l'innovation est la clé du succès. Chez Kaye, une filiale d'Amphenol, nous adhérons à cette valeur fondamentale depuis plus de 65 ans. Nos approches continuellement innovantes, qui repoussent les limites de ce qui est techniquement possible pour développer des solutions pratiques, nous ont établis comme un fournisseur leader dans la validation des processus thermiques. Les besoins de nos utilisateurs sont au premier plan, qu'il s'agisse de développer des produits technologiquement exceptionnels ou de répondre à toutes les exigences réglementaires dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
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La diversité comme facteur de succès chez Kaye
Chez Kaye, une filiale d'Amphenol, nous reconnaissons que la diversité est un élément crucial de notre culture d'entreprise. Elle favorise les solutions créatives et nous pousse à intégrer une perspective mondiale dans nos décisions quotidiennes, ce qui contribue à notre succès et à notre innovation.
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Référence 0°C - Une solution pratique pour une mesure de température sans erreur dans les circuits de thermocouples
industrie aérospatiale impose des normes particulièrement strictes et précises pour le traitement thermique, définies dans des spécifications telles que l'AMS 2750 (version actuelle : AMS 2750F) et le manuel industriel de Nadcap (National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program). La mesure et la calibration précises des capteurs de température utilisés, ainsi que de tous les composants du système dépendant de la température, jouent un rôle central. L'objectif de cet article de blog est de donner une brève description des références 0°C utilisées et de souligner leur importance pour se conformer aux directives.
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Responsabilité et transparence : notre engagement envers des pratiques éthiques
Dans le monde des affaires moderne en constante évolution, une constante demeure : la valeur indispensable de l'éthique. Chez Kaye, une filiale d'Amphenol, nous avons fait de l'éthique l'une de nos valeurs fondamentales, et aujourd'hui, nous souhaitons vous donner un aperçu de ce que cela signifie concrètement pour nous et pourquoi cela est de la plus haute importance dans notre travail.