- Blog Post
ISO/IEC 17025:2017 – The Global Standard for Calibration Laboratories
ISO/IEC 17025:2017 is the international standard that defines the competence, impartiality, and consistent operation of testing and calibration laboratories. In today’s business and regulatory landscape, accurate, traceable calibration services to meet compliance requirements. Achieving ISO 17025 calibration ensures that laboratories demonstrate both technical proficiency and global credibility. For organizations evaluating calibration labs, this standard is essential in ensuring reliability, regulatory alignment, and long-term trust. The adoption of ISO 17025 is not simply a compliance exercise but a strategic investment in quality and operational excellence.
- Blog Post
Calibration, Verification, and Validation Explained: Achieving Accuracy and Regulatory Compliance
In precision-driven industries such as pharmaceuticals, biotechnology, and life sciences, calibration, verification, and validation form the foundation of effective quality assurance. While often misunderstood or used interchangeably, each process serves a distinct role in ensuring measurement accuracy, operational reliability, and regulatory compliance. Understanding how they differ—and work together—is essential for maintaining consistency, safety, and efficiency across operations.
- Blog Post
Achieving Calibration Compliance in Pharma and Biotech: What You Need to Know
Maintaining compliance in the pharmaceutical and biotech sectors is becoming increasingly complex. Regulatory bodies such as the FDA and EMA impose strict requirements to ensure product safety, data integrity, and patient protection. Non-compliance can lead to severe consequences, including recalls and reputational damage.
- Blog Post
Autoclave Temperature Mapping with Kaye Validator AVS: Ensuring Compliance in Thermal Validation
In today's highly regulated pharmaceutical and biotech environments, temperature mapping is a non-negotiable process to ensure sterility, compliance, and product integrity. At the heart of this operation lies the Kaye Validator AVS, a 21 CFR Part 11 compliant validator engineered specifically for precision-driven validation tasks. As regulatory scrutiny intensifies and digital transformation accelerates, the ability to streamline qualification processes using innovative, wired validation systems like the AVS is becoming mission-critical for QA teams worldwide.
- Blog Post
Measuring Surface Temperature – Professional and Secure
Accurately measuring surface temperature is critical in many controlled environments, particularly in sensitive pharmaceutical and biotechnological processes. However, this seemingly straightforward task becomes increasingly complex in vacuum conditions, such as those found in freeze dryers. Traditional temperature validation methods often fall short, being time-consuming and vulnerable to setup errors. Enter the Kaye Sensor Surface Adapter—a professional and secure solution developed to meet the highest standards of validation and monitoring.
- Blog Post
Sustainable Practices at Kaye: Our Commitment to the Environment
Sustainability is not an option; it is a necessity. As a leading global company in validation systems for the pharmaceutical and biotechnological industries, Kaye, a subsidiary of Amphenol, is committed to shaping a sustainable future. We recognize the crucial role that sustainable practices play in protecting our planet and commit to integrating sustainability into every aspect of our operations.
- Blog Post
Use of Battery-Powered Real-Time Data Loggers at Temperatures Above +140°C
When it comes to high-precision thermal validation in closed chambers—such as depyrogenation tunnels, drying ovens, or high-temperature test environments—real-time data loggers are indispensable tools. They offer unmatched flexibility in handling and placement while enabling continuous monitoring and validation. However, like all technologies, they face limitations—especially when operating in extreme heat.
- Blog Post
L'integrità come principio e standard di condotta etica
In un'epoca in cui le aziende si trovano ad affrontare una pressione crescente in un mercato in rapida evoluzione, l'integrità è un pilastro essenziale per un successo sostenibile. In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, l'integrità non è solo parte della nostra filosofia aziendale, ma anche lo standard con cui vengono misurate tutte le nostre decisioni e azioni.
- Blog Post
Innovazione - il nostro motto da oltre 65 anni
Nel mondo dinamico delle soluzioni tecnologiche e automatizzate, l'innovazione è la chiave del successo. In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, abbiamo abbracciato questo valore fondamentale per oltre 65 anni. I nostri approcci costantemente innovativi, che spingono i confini di ciò che è tecnicamente possibile per sviluppare soluzioni pratiche, ci hanno fatto affermare come fornitore leader nella convalida dei processi termici. Le esigenze dei nostri utenti sono in primo piano: dallo sviluppo di prodotti tecnologicamente eccellenti alla soddisfazione di tutti i requisiti normativi nei settori farmaceutico e delle biotecnologie.
- Blog Post
La diversità come elemento di successo in Kaye
In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, riconosciamo la diversità come una componente cruciale della nostra cultura aziendale. Promuove soluzioni creative e ci spinge a incorporare una prospettiva globale nelle nostre decisioni quotidiane, il che, in ultima analisi, aumenta il nostro successo e la nostra innovazione.
- Blog Post
Ice Point Reference - Una soluzione pratica per la misurazione della temperatura senza errori nei circuiti a termocoppia
L'industria aerospaziale stabilisce standard particolarmente severi e accurati per la lavorazione termica, delineati in specifiche come AMS 2750 (versione attuale: AMS 2750F) e nel manuale del settore Nadcap (National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program). La misurazione e la calibrazione accurate dei sensori di temperatura utilizzati, nonché di tutti i componenti del monitoraggio del processo e del sistema dipendente dalla temperatura, svolgono un ruolo centrale. L'obiettivo di questo blog post è quello di fornire una breve descrizione degli ice point utilizzati e di evidenziarne l'importanza ai fini della conformità alle linee guida.
- Blog Post
Responsabilità e trasparenza: Il nostro impegno per le pratiche etiche
Nel mondo degli affari moderni, in continua evoluzione, una costante rimane: il valore imprescindibile dell'etica. In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, abbiamo dichiarato che l'etica è uno dei nostri valori fondamentali e oggi vorremmo farvi capire cosa significa concretamente per noi e perché è di estrema importanza nel nostro lavoro.