Kaye Validator AVS

Avanzata tecnologia di convalida 

Kaye Validator AVS (Advanced Validation System) combina misurazioni accurate con tutti i requisiti GMP per le convalide termiche, garantendo la  tracciabilità di taratura agli standard nazionali, generando allo stesso tempo report conformi e gestendo gli asset da validare e la strumentazione utilizzata per la convalida. Rispetto al modello precedente, con il nuovo Validator AVS sono state migliorate le funzionalità hardware migliorate, è stata introdotta un'interfaccia software intuitiva (console) che impiega un nuovo concetto di gestione dei dati facile da utilizzare.

Riduzione dei costi di gestione

Con il nostro sistema di convalida integrato e l'innovato concetto di gestione dei dati, Kaye Validator AVS consente agli utenti di risparmiare tempo e denaro semplificando l'intero processo di convalida.

Il nuovo livello di convalida 

I raggiuntol Kaye Validator AVS introduce un concetto di convalida completamente nuovo. La console AVS sarà la piattaforma comune per tutti i prodotti dedicati alla convalida termica prodotti da Kaye. È specifica e dedicata solo alle attività di convalida, quindi l'utilizzatore non deve preoccuparsi delle varie versioni dei sistemi operativi di Windows. Il software è precaricato - con un'interfaccia personalizzata per gli asset che devono essere validate, semplificando il processo di convalida.ed intervalli 

Funzionalità del database

Validator AVS offre un ambiente di database centralizzato e pronto per l’uso aziendale, progettato per supportare i flussi di lavoro di validazione nelle operazioni farmaceutiche e biotecnologiche. La sua architettura di database unificata aiuta i team a gestire i dati in modo efficiente tra i vari reparti, grazie a autorizzazioni basate sui ruoli e a controlli sicuri e facilmente verificabili che garantiscono la conformità e l’integrità dei dati. L’accesso multiutente e i robusti strumenti di reportistica migliorano la collaborazione, la trasparenza e il processo decisionale, mentre le elevate prestazioni del sistema supportano un’efficiente attività di validazione quotidiana. Il funzionamento HMI a doppia modalità consente l’utilizzo sia online che offline durante il lavoro in loco, mentre la sincronizzazione automatizzata aiuta a preservare la continuità dei dati senza richiedere l’inserimento manuale degli stessi. Se abbinato all’hardware di validazione termica Kaye, Validator AVS garantisce una tracciabilità completa e un controllo avanzato dei registri di validazione, riducendo la dipendenza dai sistemi legacy basati su file. Il suo design scalabile è progettato per supportare la crescita futura e fornire una base affidabile per la moderna gestione dei dati di validazione, in linea con gli obiettivi di Pharma 5.0.

Validator AVS

• Gestione avanzata dei dati e ridondanza degli stessi su 4 livelli
• Tipologia, quantità, ed intervallo di acquisizione degli ingressi ampliati
• Tempo di scansione migliorato 1 / sec per 48 ingressi (EN554 / ISO17665)
• Funzionamento in modalità stand-alone con utilizzo della docking station per console

Validator Console AVS

• Console robusta e e fornita con tutti i software Kaye precaricati
• Interfaccia utente intuitiva e di facile utilizzo / all'avanguardia
• Connessioni Ethernet / WiFi / tramite Docking Station
• Concetto di asset centric per apparecchiature di processo da convalidare e hardware di produzione Kaye
• Console in grado di essere utilizzata con i software dei prodotti Kaye precedenti e ancora in uso
• Software per la generazione e analisi dei rapporti migliorato e compatibile con le versioni precedenti
• Convalida del sistema semplificata (GAMP-5)

Applicazioni

• Sterilizzatori a vapore (autoclavi)
• Sterilizzatori a calore secco
• Steam in Place (SIP)
• Sterilizzatori a cascata d'acqua 
• incubatori
• Camere di stabilità
• Congelatori
• Liofilizzatori 
• Serbatoi

Technical specifications

Italiano

Inglese