Kaye ha avuto l'onore di partecipare a una grande settimana di eventi in Messico. In collaborazione con uno dei nostri partner di lunga data, INSCO, Rob Yaffe e P.Roy Snipes hanno rappresentato Kaye per una settimana di fuga, che ha incluso diversi seminari in cui hanno potuto condividere le loro conoscenze in materia di calibrazione e convalida termica.
Kaye sta investendo nel suo laboratorio di taratura di Changzhou, in Cina, offrendo sistemi di taratura della temperatura e dell'umidità. Questo ci permette di completare calibrazioni altamente accurate per i nostri clienti.
Quando le condizioni meteorologiche passano dall'estate all'inverno, una cosa è certa: le temperature passano dal caldo al freddo. Quando ciò accade, anche le temperature del vostro magazzino ne risentiranno. Per i prodotti e le attrezzature sensibili alla temperatura, questo può essere un problema se la temperatura scende troppo. È qui che entrano in gioco le capacità di monitoraggio ambientale di Kaye per aiutarvi a sapere esattamente cosa sta succedendo ai livelli di temperatura nel vostro magazzino.
Dopo aver creato e aperto un centro di assistenza nella West Coast all'inizio del 2021, aver ampliato e accreditato il centro di assistenza e calibrazione in Cina nello stesso anno, Kaye sta ora effettuando un investimento significativo nel suo centro di eccellenza europeo a Pforzheim, in Germania. L'espansione è in corso e ci consentirà di apportare molti miglioramenti a vantaggio di tutti. Vediamo alcuni dei principali dettagli.
Nel mondo produttivo di oggi si parla molto di certificazioni e accreditamenti, e a ragione. Quando si tratta di clienti, delle loro esigenze e della loro protezione, avere un linguaggio universale che tutti possono usare è una grande risorsa da avere. L'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione, o ISO, è un gruppo mondiale che fa proprio questo. L'ISO sviluppa e produce standard che le aziende di tutto il mondo utilizzano per dimostrare ai propri clienti di aver adottato misure per garantire che le loro esigenze, in quanto clienti, siano soddisfatte in modo efficiente. Che cosa significa? In sostanza, un cliente può avere fiducia nell'azienda che possiede queste certificazioni.
Se qualcuno vi chiede dell'integrità dei dati, sapete cosa significa esattamente? Spesso non sappiamo cosa significhi esattamente integrità dei dati, sappiamo solo che la vogliamo e che dobbiamo mantenerla. Se è vero che l'integrità dei dati è importante e necessaria, è anche importante capire cosa comporta l'integrità dei dati.
Quando la pandemia COVID-19 colpì nel 2020, il mondo sembrò fermarsi. Ma una cosa che non si è fermata è stata la criminalità informatica. Anzi, la pandemia ha portato queste attività illegali ancora più alla ribalta. Dal furto di identità alle truffe per rubare i soldi della disoccupazione o dell'assistenza, si è registrato un grande aumento di eventi di questo tipo. Questo è uno dei tanti motivi per cui la sicurezza dei dati è così importante.
Quando la temperatura si fa più calda e l'umidità aumenta all'esterno della struttura, la temperatura e l'umidità possono cambiare anche all'interno. Anche piccole variazioni di temperatura e umidità possono fare la differenza tra un prodotto sicuro e uno non sicuro. È qui che entra in gioco la mappatura della temperatura e dell'umidità. Mappando i magazzini, le celle frigorifere, i frigoriferi, i congelatori e qualsiasi altro luogo in cui il controllo ambientale è importante, potete essere certi che i vostri prodotti siano sicuri.
In qualità di professionista della convalida o di esperto di assicurazione della qualità, è vostra responsabilità garantire che le vostre apparecchiature farmaceutiche o biotecnologiche siano conformi agli standard normativi. Avete la responsabilità di capire come si comportano le vostre apparecchiature per garantire che i vostri studi di qualificazione siano conformi agli organi di governo.
La maggior parte dei sistemi di monitoraggio si basa su un software installato su un server o su un PC locale: il software di monitoraggio è stato generalmente testato e convalidato, funziona ed esegue le normali funzioni richieste per la creazione di rapporti, allarmi e visualizzazioni generali. Ma sono tutti contenti?