Soluzioni Kaye per congelatori / frigoriferi
L'applicazione in breve
Congelatori, frigoriferi e celle frigorifere: Conservazione ottimale dei prodotti biotecnologici e farmaceutici
I congelatori, i frigoriferi e le cosiddette celle frigorifere sono essenziali nell'industria biotecnologica e farmaceutica. Queste soluzioni di stoccaggio specializzate garantiscono che prodotti sensibili come vaccini, farmaci e campioni scientifici siano conservati a temperature specifiche per mantenerne l'integrità e la sicurezza.
Una componente centrale del processo della catena del freddo è il rispetto di norme rigorose per la convalida e il monitoraggio delle camere a temperatura controllata. Ciò garantisce che le condizioni di stoccaggio rimangano sempre entro limiti definiti. Gli standard e le linee guida principali includono le buone pratiche di distribuzione (GDP) e le buone pratiche di fabbricazione (GMP). Altri standard specifici, come la ISO 13485 per i dispositivi medici e le linee guida dell'OMS per la conservazione dei vaccini, forniscono requisiti dettagliati per il controllo della qualità.
Il monitoraggio continuo della temperatura è una parte indispensabile della convalida di questi processi. Sensori e data logger rilevano continuamente le condizioni di conservazione e questi dati vengono conservati come parte della documentazione sulla qualità. Questo non solo assicura la conformità alle norme di legge, ma garantisce anche che i prodotti rimangano in condizioni ottimali.
Kaye offre soluzioni con il Validator AVS, i data logger in tempo reale ValProbe (ValProbe RT) e il sistema di misurazione wireless ValProbe RF, non solo per la convalida e la qualifica di questi sistemi. Inoltre, con Kaye LabWatch IoT, viene offerto un sistema di monitoraggio continuo conforme alle GxP. Queste tecnologie di monitoraggio avanzate garantiscono la sicurezza dei processi e un'elevata efficienza operativa, che in ultima analisi migliora la qualità e l'integrità dei prodotti farmaceutici.
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