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    IQ/OQ Protocols

    Documenti di convalida per garantire la conformità

    Description

    La qualifica dell'installazione / Protocollo di qualificazione operativa definisce un insieme di procedure per garantire che le nostre apparecchiature siano installate e utilizzate correttamente secondo le raccomandazioni Kaye e adeguatamente documentate e controllate in base ai requisiti cGMP. I documenti sono forniti in formato cartaceo e su CD, consentendo agli utenti di modificare la documentazione in base alle esigenze organizzative specifiche.

    Il protocollo IQ / OQ include quanto segue:

    • Documento di qualificazione dell'installazione
    • Documento di qualificazione operativa
    • Documento sulle procedure operative standard
    • Impostare i programmi

    Servizi IQ / OQ:

    Possiamo eseguire l'IQ / OQ presso un cliente o presso la nostra struttura (Validator, ValProbe e RF ValProbe). I clienti possono anche acquistare la documentazione ed eseguire personalmente l'IQ / OQ.

    • Risparmia tempo e denaro con i nostri esperti che eseguono l'IQ / OQ

    Riferimento di validazione

    I sistemi Kaye Validator e ValProbe sono supportati da documentazione che verifica un sistema pienamente convalidato, inclusi software, hardware e firmware. Il riferimento di convalida fornisce una panoramica completa della politica di qualità, la descrizione delle procedure di implementazione e supporto ISO 9001 e gli standard per lo sviluppo, la verifica e la manutenzione di hardware e software. Sono inclusi documenti di controllo qualità, procedure di sviluppo, procedure di garanzia della qualità, documenti di rilascio e documentazione relativa al controllo di qualità. 
    Il riferimento di convalida è un documento serializzato, assicurando così che gli utenti registrati ricevano automaticamente notifiche e aggiornamenti per mantenere aggiornata la documentazione. Il risultato è un riepilogo delle informazioni che otterreste effettuando un controllo presso la nostra struttura; completo, ben organizzato, ben confezionato e immediatamente accessibile.

    Il riferimento di convalida include quanto segue:

    • Documenti di controllo di qualità
    • Procedure di sviluppo
    • Procedure di garanzia della qualità
    • Rilasciare documenti
    • Documentazione del test di garanzia della qualità


    ico pointerKAYE SEDE CENTRALE

    Amphenol Advanced Sensors Germany GmbH 
    Sinsheimer Strasse 6
    D-75179 Pforzheim

    T +49 (0) 7231-14 335 0
    F +49 (0) 7231-14335 29
    kaye-ccpf@amphenol-sensors.com
    www.kayeinstruments.com 

    KAYE America 

    Kaye Thermometrics, Inc.
    967 Windfall Road
    St. Marys, PA 15857
    Tel: +1(814) 834-9140
    Fax: +(814) 781-7969
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