In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, siamo entusiasti di condividere un importante aggiornamento del nostro impegno per la sostenibilità e le energie rinnovabili. Con l'installazione di un impianto solare da 40 kVA presso la nostra sede di Pforzheim, in Germania, in futuro saremo in grado di coprire oltre il 20% del nostro consumo annuale di elettricità esclusivamente con energia solare autoprodotta.
L'ultima espansione della linea di prodotti Kaye ValProbe RT® introduce ulteriori caratteristiche tecniche orientate all'utente che migliorano la facilità d'uso e ampliano lo spettro di applicazioni per gli studi di convalida conformi alle GxP. Grazie a caratteristiche hardware e software migliorate, come il supporto di un massimo di 50 data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT® per studio, è possibile supportare in modo sostenibile applicazioni centrate sull'applicazione, come la qualifica degli incubatori di CO2. Un ulteriore strumento di valutazione standard basato su AFNOR FDX15-140 semplifica inoltre la qualifica di camere climatiche di qualsiasi tipo e dimensione.
L'industria farmaceutica affronta costantemente la sfida di soddisfare i severi requisiti normativi e gli standard di alta qualità. Uno dei compiti essenziali è la qualifica delle apparecchiature di processo critiche. Tradizionalmente, vengono seguite linee guida e standard predefiniti. Tuttavia, la crescente attenzione alla qualità e alla sicurezza richiede qualcosa di più: un'analisi del rischio completa che identifichi e valuti le potenziali fonti di pericolo. In questo articolo, si evidenzia perché l'analisi del rischio è una parte indispensabile del processo di qualifica e come può essere efficacemente integrata nel piano di qualifica. L'obiettivo è quello di sensibilizzare e sottolineare l'importanza dell'analisi dei rischi e della successiva valutazione dei rischi.
Nell'ambiente rigoroso delle operazioni farmaceutiche, garantire l'integrità e la sicurezza dei data logger è fondamentale. La gestione dei data logger Kaye ValProbe (RT) richiede soluzioni robuste e di alta qualità per semplificare il trasporto, l'archiviazione e la gestione, aspetti fondamentali per mantenere l'accuratezza dei dati cruciali.
Chiunque abbia acquistato un sistema di misura lo sa. La vera qualità del fornitore non si manifesta solo nelle parole stampate su una scheda tecnica o in un'offerta vantaggiosa. Si manifesta quando si tratta dell'essenziale supporto post-vendita. Che si tratti della calibrazione annuale, dell'assistenza e del supporto durante la messa in funzione, della formazione per il personale operativo. I lettori particolarmente attenti della nostra serie di blog sono certamente impazienti di scoprire ciò che Kaye ha offerto in questo settore fin dall'inizio.
Non vi sembra familiare? Nonostante tutte le precauzioni e un piano di convalida dettagliato, può accadere che all'inizio della convalida ci si accorga che uno o più sistemi di misura non rientrano nell'intervallo di calibrazione o sono difettosi. Si tratta di una situazione fastidiosa, perché di solito comporta un ritardo nella qualifica e un ritardo nella convalida dell'apparecchiatura pianificata, con tutti i costi che ne conseguono. Un metodo efficace per evitare questi cambiamenti indesiderati nella pianificazione è quello di assicurare tutti i sistemi di convalida e monitoraggio Kaye attraverso un piano di manutenzione fisso e personalizzato. Ma come può Kaye, in qualità di produttore, fornire assistenza?
Kaye è più di un semplice "fornitore" di sistemi di misura di alta precisione. Fin dall'inizio, la soluzione tecnica è sempre stata vista nel contesto dell'applicazione. Nel corso degli anni, è stata sviluppata una vasta gamma di accessori utili e che consentono di risparmiare fatica. Da una varietà di sensori di temperatura (termocoppie) e sensori di pressione speciali, staffe e passanti, scatole di trasporto o documenti IQ/OQ necessari, fino a unità di calibrazione appositamente coordinate, vengono offerte soluzioni complete per applicazioni specifiche. Nel post di oggi vorremmo presentarne alcune in modo più dettagliato.
Migliorare l'accuratezza della misura considerando la profondità di immersione dipendente dal sensore e calibrando e regolando l'intera catena di misura (sensore e data logger).
L'edizione odierna del nostro Blog Post sulla Storia di Kaye riguarda l'impressionante sviluppo di una piccola start-up, guidata da un professore di ingegneria meccanica del MIT di Boston e da alcuni suoi studenti visionari. Con un arsenale di concetti innovativi per la misurazione rapida e precisa della temperatura e un inarrestabile spirito pionieristico, l'azienda si è trasformata in un leader globale nel campo dei sistemi di misura e delle soluzioni complete.
I data logger in tempo reale della famiglia di prodotti Kaye ValProbe RT sono ora disponibili con cinque sensori pieghevoli. Un sistema elettronico ulteriormente ottimizzato migliora la già ottima durata della batteria, memorizzando fino a 100.000 campioni per sensore, il tutto senza limitare l'accuratezza della misura in un intervallo di temperatura attuale da 0 a 400°C. La collaudata tecnologia a doppia antenna garantisce il trasferimento continuo dei dati anche in condizioni difficili.