Die Prozessleistungsqualifizierung (PPQ) ist ein zentraler Schritt in der Prozessqualifizierung, der zweiten Phase der Prozessvalidierung. Sie geht über die Performance Qualification hinaus, indem sie die langfristige Leistung und Robustheit des Herstellungsprozesses bewertet. Laut GAMP® 5 erweitert die PPQ die Qualifizierung einer Anlage zur Produktion von Medizin- und Pharmaprodukten nach einer abgeschlossenen Performance Qualification.