La qualification de performance de procédé (PPQ) est une étape cruciale de la validation de procédé, en particulier dans la deuxième phase appelée qualification de procédé. Elle va au-delà de la qualification de performance en évaluant la performance à long terme et la robustesse du processus de fabrication. Selon le GAMP® 5, le PPQ élargit la qualification d'une installation de production de produits médicaux et pharmaceutiques après l'achèvement de la qualification de performance.