Die mittlere kinetische Temperatur (MKT) ist ein berechneter Wert, der den Gesamteinfluss von Temperaturschwankungen während Lagerung oder Transport temperatursensibler Produkte wiedergibt – insbesondere in der Pharma- und Biotech-Branche.
Anders als der einfache Durchschnitt legt MKT größeren Fokus auf höhere Temperaturabweichungen, da diese die Produktstabilität stärker beeinflussen. Deshalb ist MKT besonders relevant in GxP-regulierten Bereichen, wo Datenintegrität und Produktsicherheit entscheidend sind.
Kaye nutzt die MKT-Berechnung u. a. in seiner LabWatch™-Überwachungssoftware, um die Einhaltung internationaler Richtlinien (z. B. ICH Q1A, FDA-Vorgaben) sicherzustellen. MKT wird von Behörden weltweit als anerkannter, wissenschaftlich fundierter Bewertungsansatz angesehen.