La temperatura cinética media (MKT) es un valor calculado que se utiliza para expresar el efecto global de las fluctuaciones de temperatura durante el almacenamiento o el transporte de productos sensibles a la temperatura, especialmente en las industrias farmacéutica y biotecnológica.
A diferencia de una simple media aritmética, la MKT da mayor peso a las variaciones de temperatura más elevadas, que pueden tener un impacto más significativo en la estabilidad del producto. Esto hace que la MKT sea especialmente relevante para entornos regulados por GxP, en los que la integridad de los datos y la seguridad de los productos son fundamentales.
Kaye utiliza cálculos de MKT como parte de su software de supervisión en tiempo real LabWatch™, para ayudar a garantizar el cumplimiento de las directrices internacionales (como las recomendaciones de la ICH Q1A o la FDA). La MKT está ampliamente reconocida por las autoridades reguladoras como un método científicamente sólido para evaluar el impacto de la temperatura a lo largo del tiempo.