La température cinétique moyenne (MKT) est une valeur calculée utilisée pour exprimer l'effet global des fluctuations de température pendant le stockage ou le transport de produits thermosensibles, notamment dans les industries pharmaceutique et biotechnologique.
Contrairement à une simple moyenne arithmétique, la MKT accorde une plus grande importance aux variations de température élevées, qui peuvent avoir un impact plus significatif sur la stabilité du produit. Cela rend la MKT particulièrement pertinente dans les environnements réglementés par les BPF, où l'intégrité des données et la sécurité des produits sont essentielles.
Kaye utilise les calculs de la MKT dans le cadre de son logiciel de surveillance en temps réel LabWatch™, afin de garantir la conformité aux directives internationales (telles que les recommandations ICH Q1A ou FDA). La MKT est largement reconnue par les autorités réglementaires comme une méthode scientifiquement fiable pour évaluer l'impact de la température au fil du temps.