Kaye Solutions for Fermenter
Fermenteurs et bioréacteurs en pratique : paramètres, conception des procédés et défis
Technologie de fermentation / Bioréacteurs
Les bioréacteurs, souvent appelés « fermenteurs », jouent un rôle essentiel dans la fermentation de substances organiques au sein des industries agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique. Ils sont utilisés depuis des siècles, par exemple dans la production alimentaire pour la fabrication de la choucroute ou dans l’industrie pharmaceutique pour la production de pénicilline.
Les fermenteurs permettent la culture en toute sécurité de cellules, de bactéries et d’autres micro-organismes, tant en laboratoire que dans les installations de production. Ces procédés sont extrêmement sensibles et nécessitent une surveillance précise de tous les paramètres critiques tels que la température et la pression, en particulier dans des conditions aseptiques, par exemple lors de la production d’insuline ou de précurseurs de vaccins.
Structure et fonctionnement des fermenteurs
Les fermenteurs, ou bioréacteurs, sont généralement constitués de cuves en acier inoxydable disponibles en différentes tailles, allant des petits fermenteurs de laboratoire aux bioréacteurs d’une capacité de plusieurs milliers de litres. Les mesures critiques et les systèmes périphériques doivent être pris en compte tant pendant le fonctionnement que lors de la validation. Il s’agit notamment :
- de la température
- de la pression
- du pH
- des systèmes de mélange
- des échangeurs de chaleur
- des filtres stériles
- Systèmes de gazage
- Niveau de remplissage
- Alimentation en oxygène
- Alimentation en nutriments
- et autres
Les procédures telles que le CIP (nettoyage en place) et le SIP (stérilisation en place) nécessitent des efforts de validation importants, en particulier pour les installations fixes. Les exigences de validation doivent être prises en compte dès la phase de conception (DQ) avec la mise en place de ports de validation appropriés afin d’éviter toute complication lors de la mise en service conforme aux normes GxP (IQ/OQ/PQ).
Solutions Kaye pour la validation des fermenteurs et des bioréacteurs
Les systèmes de validation Kaye AVS et ValProbe RT sont idéaux pour le contrôle et la validation des fermenteurs et des bioréacteurs dans des environnements aseptiques et dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Pour plus d’informations sur nos produits et solutions, veuillez consulter notre site web. Nous sommes ravis de vous accompagner avec des solutions sur mesure adaptées à vos besoins spécifiques dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.