Système de validation filaire
Une solution de validation thermique pour l'inspection de produits pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Système de validation reconnu et largement utilisé pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique pour les applications filaires
Description
Système de validation thermique
Depuis presque 20 ans, le Kaye Validator 2000 est la norme pour les systèmes de Validation filaires dans l’industrie pharmaceutique / biotechnologique. Avec plus de 15 000 unités installées, de nombreux clients comptent toujours sur la précision, la fiabilité et les performances éprouvées du Validator 2000. Avec l’introduction du nouveau Validator AVS, Kaye souhaite garantir la grande base installée d’utilisateurs Validator 2000 existants. Tout au long de notre histoire, nous continuons à fournir un soutien et à leur laisser suffisamment de temps pour planifier correctement leur avenir et fournir des validations ininterrompues.
Nos équipes d'assistance fournissent des solutions flexibles pour toutes les exigences personnalisées pour les utilisateurs possédant une unité Validator2000® en les accompagnant tout au long de la transition vers AVS Kaye Validator.
Features
- Une configuration d'étude intuitive et des calculs de processus complets simplifient le processus de validation
- Analyse des données améliorée, y compris la capacité de représenter graphiquement et de signaler des cycles illimités et jusqu'à 25 groupes
- Gestion centralisée du réseau de tous les mots de passe et pistes d'audit
- Possibilité de fusionner des fichiers de données provenant de plusieurs études Kaye Validator et ValProbe
- Les modules d'entrée de capteur minimisent la manipulation et l'étalonnage du capteur, y compris les entrées 4/20 mA
- Calibrage du capteur entièrement automatisé
- Fonctionne seul ou avec PC
- Permet la conformité aux directives FDA 21CFR Part 11
- Précision totale du système, conformément aux directives pour la mesure de l'incertitude de 0,17 ° C (k = 2)
Applications
- Stérilisateurs à la vapeur (autoclaves)
- Stérilisateurs à chaleur sèche
- Steam in Place (SIP)
- Cascade d'eau / Stérilisateurs d'automne
- Les incubateurs
- Chambres de stabilité
- Congélateurs
- Lyophilisateur / lyophilisation
- Navire
Specifications
| Kaye Validator resolution and short term stability |
0.017°C k=1 |
| IRTD Temperature Standard | 0.01°C k=1 |
| Temperature Reference | 0.051 K=1 |
| Total System Uncertainty | 0.078°C k=1 |
| Kaye Validator Specifications | |
| Analog Input | up to 36 |
| Thermocouples | Type T, J, K: 0.1°C or F resolution; T limited range 0.01°C resolution |
| Scanning Speed | 8 or 12 inputs/sec at 50/60 Hz |
| Internal Memory | 2 Mb for data collection |
| Internal Battery | NiCad; 30 minutes of battery backup |
| Input Indepedance | 10KΩ. Source greater than 10KΩ produces open circuit indication |
| Common Mode Rejection |
160 db (8 inputs/sec) @ line frequency 145 db (12 inputs/sec) @ line frequency 140 db @ DC |
| Max. Common Mode Voltage |
100V pk ch-to-ch 350V pk ch-to ch to frame ground |
| Normal Mode Rejection |
82 db @ 60 Hz (8 inputs/sec) 69 db @ 60 Hz (12 inputs/sec) |
| Voltage Input | 0 to 10 VDC |
| Resolution | 1:72,000 |
| Voltage Input Accuracy |
30 days: ±(0.003% of reading + 2 counts + 4 microvolts) 1 year: ±(0.006% of reading + 2 counts + 4 microvolts) |
| Sensivity | 0.5 microvolts/count on most sensitive range |
| Voltage Temp. Coef. |
±(0.1 microvolts + 0.001% reading)/°C |
| Compensator Temp Coef. |
±0.01°C per °C |
| Input Terminal Temperature Non-unformity |
0.1°C |
| Input Ranges | -6 to 30mV, -60 to 300mV, -2 to 10V |
| Environmental | Temperature: 0 to 50°C (32 to 122°F) Relative humidity: 95% non-condensing |
| Power | 90 to 250 VAC, 50/60 Hz |
| Fuse Rating | 2A Slo Blo |
| Taille | 191 H x 343 W x 343 mm D (404 mm with SIM) 7.5 in H x 13.5 in W x 13.5 in D (15.9 in with SIM) |
| Poid | 9 kg (20 lbs) |