Kaye Validator AVS

Technologie de validation avancée

Le système de validation AVS (Advanced Validation System) de Kaye combine des mesures de capteurs précises avec toutes les exigences GMP pour l'étalonnage et la traçabilité aux normes nationales. Il permet de générer des rapports conformes et gérer les actifs validés ainsi que les équipements de validation. Le validateur AVS offre des fonctionnalités matérielles améliorées, un concept de manipulation de données facile à utiliser et une interface logicielle intuitive et conviviale.

Réduire vos coûts de fonctionnement

Grâce à notre système de validation intégré et à notre concept amélioré de gestion des données, l'AVS de Kaye vous fait gagner du temps et de l'argent en simplifiant l'ensemble de vos processus de validation.

Passer la validation au niveau supérieur

Le validateur Kaye AVS introduit un tout nouveau concept de validation. La console AVS sera la plate-forme commune pour tous les produits de validation. Elle est dédiée aux tâches de validation uniquement - donc pas de souci pour les systèmes d'exploitation. Le logiciel est préchargé - avec une interface personnalisée pour l'équipement de validation, ce qui simplifie le processus de qualification.

Fonctionnalités de la base de données

Validator AVS offre un environnement de base de données centralisé et adapté aux entreprises, conçu pour prendre en charge les flux de travail de validation dans les opérations pharmaceutiques et biotechnologiques. Son architecture de base de données unifiée aide les équipes à gérer efficacement les données entre les services, grâce à des autorisations basées sur les rôles et à des contrôles sécurisés et faciles à auditer qui garantissent la conformité et l’intégrité des données. L’accès multi-utilisateurs et les outils de reporting robustes améliorent la collaboration, la transparence et la prise de décision, tandis que les performances élevées du système favorisent l’efficacité des activités de validation au quotidien. Le fonctionnement en mode double de l’IHM permet une utilisation aussi bien en ligne qu’hors ligne lors des interventions sur site, et la synchronisation automatisée contribue à préserver la continuité des données sans nécessiter de saisie manuelle. Associé au matériel de validation thermique Kaye, Validator AVS offre une traçabilité complète et un contrôle renforcé des enregistrements de validation, réduisant ainsi la dépendance vis-à-vis des anciens systèmes basés sur des fichiers. Sa conception évolutive est pensée pour accompagner la croissance future et fournir une base fiable pour une gestion moderne des données de validation, en phase avec les objectifs de Pharma 5.0.

Validator AVS

• Gestion et redondance des données améliorées (4 niveaux)
• Capacité d'entrée étendue, types et gamme
• Amélioration du temps de scrutation 1 / sec pour 48 entrées (EN554 / ISO17665)
• Fonctionnement autonome avec station d'accueil Console

Validator AVS Console

• Console robuste et fournie avec tous les logiciels Kaye
• Interface utilisateur intuitif, facile à utiliser et à la pointe de la technologie
• Connexions Ethernet / WiFi / Stationd'acceuil
• Concept centré sur les actifs pour les équipements de process et le matériel Kaye
• Console permettant l'utilisation les logiciels Kaye existants
• Outil d'analyse des rapports amélioré - compatible avec les versions antérieures
• Validation simplifiée (GAMP-5)

• Stérilisateurs à la vapeur (autoclaves)
• Stérilisateurs à chaleur sèche
• Steam in Place (SIP)
• Stérilisateurs à ruissellement
• Incubateurs
• Chambres de stabilité
• Congélateurs
• Lyophilisateur
• Enceintes

Technical specifications

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