Magnetic Holder for Kaye ValProbe® RT

The Magnetic Kaye ValProbe® Logger Holder provides a compact, secure, vibration resistant mounting solution for Kaye ValProbe® RT and ValProbe® loggers in both standard and extended configurations. Designed with an industrial-grade magnetic base, it enables rapid attachment to ferrous surfaces without the need for adhesives, clamps, or additional fixtures.

Herramienta común de elaboración de informes 1.7

La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.

Kaye ValProbe RM

Kaye ValProbe® RM (Monitorización en tiempo real) es un sistema de vanguardia basado en registradores de datos inalámbricos avanzados, diseñado específicamente para cumplir con los requisitos de monitorización y normativos de los entornos farmacéuticos y biotecnológicos. A medida que evolucionan las tecnologías de comunicación en tiempo real, Kaye ha aprovechado las últimas innovaciones en RF y la eficiencia de las baterías para ofrecer un sistema robusto de monitorización ambiental y de instalaciones que garantiza una precisión, repetibilidad y fiabilidad constantes.

Soporte de base de datos para Kaye ValProbe RT

ValProbe RT versión 1.5 presenta una plataforma de base de datos totalmente integrada y de nivel empresarial, diseñada para optimizar los flujos de trabajo entre departamentos y permitir un funcionamiento fiable sin conexión para las actividades de validación in situ.

Mochila Kaye, fundas de transporte y envío

Cuando su trabajo de validación le obliga a desplazarse, el maletín de transporte Kaye ValProbe RT garantiza que toda su configuración viaja de forma segura, protegida y sin esfuerzo. Construido con durabilidad y eficiencia en mente, este robusto maletín es la solución ideal para almacenar y transportar su sistema ValProbe RT.

In pharmaceutical and biotech manufacturing, product stability is not an assumption. It is a documented outcome backed by controlled testing, verified data, and regulatory alignments, recreating defined environmental conditions to evaluate how products behave over time. However, the chamber itself must first be proven reliable. A quality system component whose performance must be proven, documented, and defended.

AFNOR FDX15‑140 is a reference guideline for characterization, verification and ongoing surveillance of thermostatic and climatic enclosures (temperature ± humidity) such as chambers, ovens, incubators and cold/heat rooms at atmospheric pressure. The current version was published in August 2024 and is now in force; the previous version was published in May 2013 and has been withdrawn. The 2024 revision is not merely editorial — it brings measurable technical, metrological and operational changes and aligns the guidance more closely with ISO/IEC 17025 and IEC guidance.

Kaye anuncia el lanzamiento del sistema ValProbe® RM (monitorización en tiempo real), una nueva incorporación a su cartera de soluciones de validación y monitorización ambiental. Diseñado para entornos farmacéuticos y biotecnológicos, el sistema introduce capacidades avanzadas de monitorización inalámbrica alineadas con las demandas cambiantes de Pharma 5.0 y el cumplimiento normativo basado en datos.

Kaye participará en INTERPHEX 2026, que se celebrará en la ciudad de Nueva York del 21 al 23 de abril. Reconocido como uno de los principales eventos mundiales del sector farmacéutico y biotecnológico, INTERPHEX aúna innovación, formación impartida por expertos y proveedores de soluciones a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la distribución.

Cuesta creerlo, pero en 2026 ya habrán pasado unas dos décadas desde que la norma EN 554:1994 quedara oficialmente obsoleta. Para muchos profesionales que trabajan hoy en día en la validación de la esterilización, esta norma pertenece a otra época. Sin embargo, en conversaciones con ingenieros de validación, especialistas en calidad y usuarios de autoclaves, aún se aprecian vestigios de la norma EN 554 en la práctica diaria.