Die prospektive Validierung umfasst Validierungsaktivitäten, die durchgeführt werden, bevor ein Produkt routinemäßig hergestellt und zum Verkauf freigegeben wird. Ziel ist es, sicherzustellen, dass ein Prozess oder System vor der kommerziellen Nutzung die erforderlichen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllt. Dieser Prozess beinhaltet die Planung, Durchführung und Dokumentation von Tests zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.