La validation prospective consiste en des activités de validation menées avant qu'un produit ne soit fabriqué et mis en vente de façon routinière. L'objectif est de s'assurer qu'un procédé ou un système respecte les normes requises de qualité, de sécurité et d'efficacité avant une utilisation commerciale. Ce processus comprend la planification, l'exécution et la documentation des tests afin de se conformer aux exigences réglementaires.