Die Produktqualitätsüberprüfung (PQR) ist eine gesetzlich vorgeschriebene, periodische Bewertung, die sicherstellt, dass pharmazeutische Produkte gemäß cGMP-Anforderungen konstant nach Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Neben der retrospektiven Analyse dient der PQR auch der Echtzeit-Prozesskontrolle und kontinuierlichen Verbesserung, indem er eine umfassende Sicht auf alle relevanten Daten bietet. Durch die Anwendung statistischer Werkzeuge werden Abweichungen vorhergesagt und Trends erkannt, sodass bei Bedarf korrektive und präventive Maßnahmen ergriffen werden können. Die Frequenz der Durchführung basiert u.a. auf historischen Überprüfungsergebnissen sollte aber mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.