Die Leistungsqualifizierung (Performance Qualification, PQ) ist der dokumentierte Nachweis, dass Anlagen, Systeme und Ausrüstungen effizient und mit wiederholbarer Leistung gemäß den genehmigten Anforderungen arbeiten. Dazu gehören Tests unter realen Bedingungen, die Bestätigung der Einhaltung von Qualitätsstandards, die Bewertung der Reproduzierbarkeit von Ergebnissen sowie die sorgfältige Datendokumentation und -analyse.