La qualification de performance (PQ) est la vérification documentée que les installations, systèmes et équipements fonctionnent efficacement et avec des performances répétables conformément aux exigences approuvées. Cela inclut des tests dans des conditions réelles, la confirmation de la conformité aux normes de qualité, l'évaluation de la reproductibilité des résultats, ainsi qu'une documentation et une analyse minutieuses des données.