Die OQ, oder Funktionsqualifizierung (Operational Qualification), ist ein kritischer Schritt im Validierungsprozess von Anlagen und Systemen innerhalb regulierter Industrien, wie etwa der Pharma- und Medizintechnikbranche. Sie überprüft und dokumentiert, dass alle Ausrüstungen, Systeme oder Prozesse in ihrer vorgesehenen Umgebung über ihren gesamten Betriebsbereich hinweg ordnungsgemäß funktionieren. Während der OQ-Phase werden spezifische Testprotokolle und Verfahren durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Betriebsparameter den festgelegten Spezifikationen entsprechen.