Kritische Qualitätsmerkmale (CQA) sind spezifische physikalische, chemische, biologische oder mikrobiologische Eigenschaften oder Merkmale eines Produkts, die innerhalb festgelegter Grenzwerte, Bereiche oder Verteilungen liegen müssen, um sicherzustellen, dass die gewünschte Produktqualität erreicht wird. Diese Merkmale sind entscheidend für die Herstellung und Sicherstellung eines konsistenten Qualitätsniveaus bei Produkten.