Gli attributi critici di qualità (CQA) sono proprietà o caratteristiche fisiche, chimiche, biologiche o microbiologiche specifiche di un prodotto che devono rispettare limiti, intervalli o distribuzioni specificati al fine di garantire il raggiungimento della qualità desiderata. Questi attributi sono essenziali per la produzione e per garantire un livello costante di qualità del prodotto.