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Die Änderungskontrolle ist ein systematischer und formaler Prozess, der sicherstellt, dass alle Änderungen an Produkten, Prozessen oder Systemen sorgfältig geplant, bewertet und dokumentiert werden. Das Hauptziel der Änderungskontrolle im GMP-Umfeld besteht darin, die Integrität und Qualität von Produkten trotz Änderungen zu wahren und sicherzustellen, dass diese Änderungen die regulatorischen Anforderungen erfüllen.

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