Le contrôle des changements est un processus systématique et formel qui garantit que toutes les modifications apportées aux produits, procédés ou systèmes sont soigneusement planifiées, évaluées et documentées. L'objectif principal du contrôle des changements dans l'environnement des BPF (bonnes pratiques de fabrication) est de préserver l'intégrité et la qualité des produits malgré les changements, et de veiller à ce que ces modifications respectent les exigences réglementaires.