Im GxP-Umfeld bezieht sich ein Audit auf eine systematische und unabhängige Untersuchung vor Ort, die durchgeführt wird, um sicherzustellen, dass alle Prozesse, Systeme und Verfahren konform mit den geltenden Vorschriften und Qualitätsstandards sind. Audits dienen dazu, die Integrität und Qualität von Produkten zu gewährleisten, indem sie Schwachstellen und Risiken identifizieren sowie die Effektivität von Qualitätskontrollmaßnahmen bewerten. Audits können von unterschiedlichen Stellen, sowohl intern als auch extern, beispielsweise durch Kunden, durchgeführt werden. Begrifflich zu unterscheiden, jedoch mit demselben Hintergrund, ist die Inspektion, die ausschließlich durch die zuständigen Aufsichtsbehörden durchgeführt werden darf.