Dans un environnement GxP, un audit désigne un examen systématique et indépendant sur site réalisé afin de s'assurer que tous les processus, systèmes et procédures respectent les réglementations et normes de qualité applicables. Les audits visent à garantir l'intégrité et la qualité des produits en identifiant les faiblesses et les risques et en évaluant l'efficacité des mesures de contrôle qualité. Les audits peuvent être réalisés par diverses entités, tant en interne qu'en externe, comme par les clients. Distincte dans leur terminologie, mais ayant le même objectif sous-jacent, est une inspection, qui ne peut être menée que par les autorités de régulation compétentes.