Logística de la cadena de frío y soluciones de supervisión continua de Kaye

Control en la nube de su producto sensible a la temperatura durante su almacenamiento y distribución

Una cadena de frío ininterrumpida garantiza la uniformidad de las temperaturas de los productos sensibles a la temperatura desde su fabricación hasta su utilización, lo que es vital en industrias como la alimentaria y en entornos regulados por las buenas prácticas de fabricación en los sectores farmacéutico y biotecnológico. En particular, el mantenimiento de una cadena de frío es crucial, como demuestran los retos que plantea la distribución de las vacunas COVID-19. Según un estudio reciente del Centro de Excelencia para Validadores Independientes en Logística Farmacéutica, casi el 25% de las vacunas se degradan y pierden eficacia cuando llegan a su destino, debido principalmente a procedimientos de envío y condiciones de almacenamiento inadecuados.

Con la reciente atención prestada a las vacunas, así como al continuo crecimiento del número de productos biológicos y sanitarios, y a una fabricación más global, los organismos reguladores de todo el mundo han publicado unas buenas prácticas de almacenamiento (GSP) y unas buenas prácticas de distribución (GDP) mejoradas para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos sensibles a la temperatura. En Kaye, comprendemos la extrema importancia de hacer un seguimiento de sus suministros a lo largo de la cadena de frío. Tanto si almacena medicamentos farmacéuticos y vacunas que salvan vidas como si realiza un seguimiento de los activos biotecnológicos que se dirigen a un banco de sangre, cada cruce y cada kilómetro de transporte pone sus activos en riesgo de que se produzcan daños en el producto debido a unas condiciones de temperatura incorrectas. Por eso Kaye ha creado algunos de los equipos más fiables y robustos para ayudar a supervisar el entorno de almacenamiento como parte importante de todo el proceso de la cadena de frío.

Etapas clave del proceso de la cadena de frío:

1. Fabricación: Mantenimiento de condiciones ambientales específicas.
2. Almacenamiento intermedio: Almacenamiento controlado de productos intermedios y acabados.
3. Centros de distribución: Almacenamiento final y preparación para el transporte.
4. Transporte: Logística a temperatura controlada hasta los usuarios finales u otros centros.

Soluciones de Kaye: Kaye proporciona sistemas de monitorización continua esenciales para el cumplimiento normativo en centros de almacenamiento final/intermedio y de distribución. Estos sistemas incluyen:

• Control de la temperatura: Garantiza la integridad del producto manteniendo temperaturas constantes.
• Control de la humedad relativa: Evita el deterioro del producto debido a la humedad.

Ventajas de los sistemas de vigilancia de Kaye:

• Cumplimiento de la normativa: Cumplimiento de las normas vigentes.
• Datos en tiempo real: Acceso instantáneo a los parámetros medioambientales.
• Sistemas de alarma: Alertas inmediatas por superación de umbrales.
• Registro de datos e informes: Documentación exhaustiva sobre el cumplimiento de la normativa.
• Sensores de alta precisión: Medición precisa de parámetros críticos.
• Escalabilidad: Soluciones personalizables para cualquier tamaño operativo.
• Seguridad e integridad de los datos: Garantizada mediante software validado por GxP.
• Acceso a los datos sin restricciones: Mediante la integración con una nube de AWS® compatible con GxP.
• Soluciones completas: Asistencia integral, desde la planificación y la instalación hasta el mantenimiento y la calibración periódicos.

Soluciones tecnológicas: Kaye ofrece el Kaye LabWatch IoT basado en la nube, un sistema compatible con GxP que garantiza una alta eficiencia y seguridad de los procesos en la logística de la cadena de frío.
Información de contacto: Póngase en contacto directamente con Kaye o con sus distribuidores certificados para cualquier consulta relacionada con la validación térmica y la supervisión continua de los parámetros críticos del proceso en el entorno GxP.