Dokumentierte Arbeitsanweisung, die regelmäßig ausgeführte Prozesse und Aufgaben detailliert beschreibt. Diese Anweisungen dienen dazu, die Konsistenz und Qualität bei der Durchführung von Prozessen zu gewährleisten. SOPs sind entscheidend, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter die erforderlichen Standards und Vorschriften einhalten und dadurch die Produktqualität, Sicherheit und regulatorische Konformität bewahrt wird.