Qualitätssicherung (QA) ist ein systematischer Prozess (Prozess Fokus) zur Überwachung und Verbesserung von Qualitätsstandards in der Herstellung und Bereitstellung von Produkten oder Dienstleistungen. In der pharmazeutischen Industrie stellt QA sicher, dass alle Produkte die erforderlichen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen erfüllen, angefangen bei der Überprüfung der Rohstoffqualität bis hin zur umfassenden Prüfung der Endprodukte.