Die DQ (Design Qualification) ist der dokumentierte Nachweis, dass die erstellten Planungsunterlagen den Benutzeranforderungen im Lastenheft entsprechen. Sie bestätigt zudem, dass alle erforderlichen Planungsunterlagen für die Umsetzung erstellt wurden und die GMP-Anforderungen (Gesetze, Richtlinien, Stand der Technik) berücksichtigt sind.