Ist ein systematischer Ansatz zur Identifizierung und Behebung von Ursachen für Abweichungen sowie zur Implementierung präventiver Maßnahmen, um deren Wiederholung zu verhindern. Ein robustes CAPA-System beinhaltet die Ursachenanalyse, die Implementierung von Korrekturmaßnahmen, die Evaluation der Effektivität dieser Maßnahmen und selbstverständlich die lückenlose begleitende Dokumentation.