Kalibrierung ist der dokumentierte Vergleich des zu kalibrierenden Messgeräts mit einer rückführbaren Referenz.
Alle Sensoren und Messgeräte müssen vor der Verwendung für eine Validierungsstudie kalibriert werden. Kalibrierungsergebnisse müssen dokumentiert werden. Erreichbare Messunsicherheiten müssen in Einklang mit den anwendungsspezifischen Anforderungen stehen.
- Nach ISO/IEC GUIDE 99:2007 ist die Kalibrierung ein Vorgang, der eine Beziehung zwischen den Messgrößen und entsprechenden Angaben herstellt
- Kalibrierung = ermittelte Differenz zwischen dem gemessenen Wert und dem wahren Wert (rückverfolgbare Referenz/Standard)
- Justage = Korrektur des gemessenen Werts hin zum wahren Wert, um Messfehler zu minimieren und die Genauigkeit zu erhöhen
- Kalibrierung & Justage erfolgt während der gesamten Lebensdauer eines Systems, Instruments, Sensors und muss durchgeführt werden.
- Sie ist Teil der Qualifizierung und der Validierung, ersetzt diese aber nicht.
- Sie umfasst alle Sensoren und Messgrößen, Instrumenten oder einem System und definieren die Gesamtgenauigkeit der gesamten Messkette.
- Sie bezieht sich auf die Leistung und Eigenschaften von Sensoren, Messsystemen und Software
- Sie schließt allgemeine Methoden zur Metrologie ein:
- Die Definition des Messverfahrens (Umgebungsbedingungen; erforderliche Standards Method).
- Erstellung eines mathematischen Modells zur Bewertung der Kalibrierung einschließlich ihrer
- Durchführung der Kalibrierung
- Erstellung eines Kalibrierzertifikat mit Details (Ermittelte Abweichung, Justage und Messunsicherheit).
- Abhängig vom Prozess/ Sensor/ Messgröße ist eine Nachkalibrierung ohne Justage zu Überprüfungs- und Dokumentationszwecken nach dem Gebrauch erforderlich.