ISO/IEC 17025:2017, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini, tarafsızlığını ve tutarlı çalışmasını tanımlayan uluslararası bir standarttır. Günümüzün iş ve mevzuat ortamında, uyumluluk gereksinimlerini karşılamak için doğru, izlenebilir kalibrasyon hizmetleri gereklidir. ISO 17025 kalibrasyonuna ulaşmak, laboratuvarların hem teknik yeterlilik hem de küresel güvenilirlik göstermesini sağlar. Kalibrasyon laboratuvarlarını değerlendiren kuruluşlar için bu standart güvenilirlik, mevzuat uyumu ve uzun vadeli güven sağlamak açısından çok önemlidir. ISO 17025'in benimsenmesi sadece bir uyumluluk uygulaması değil, kalite ve operasyonel mükemmelliğe yapılan stratejik bir yatırımdır.
ISO/IEC 17025:2017 nedir?
ISO/IEC 17025, test ve kalibrasyon laboratuvarları için önde gelen uluslararası standarttır. Laboratuvar yetkinliği, tarafsızlık ve güvenilirliğe odaklanarak tutarlı bir şekilde geçerli sonuçlar sunmak için gereken gereklilikleri belirler. İlk olarak 1999 yılında tanıtılan ve 2005 yılında güncellenen mevcut sürüm (Almanya: ISO/IEC 17025:2018), risk temelli düşünme, dijital süreçler ve güncellenmiş terminolojiyi dahil ederek modern laboratuvar uygulamalarını yansıtır.
Bu standart dünya çapında tanınmakta, laboratuvar akreditasyonu için temel oluşturmakta ve sektörler arasında kalibrasyon sonuçlarına güven duyulmasını sağlamaktadır. ISO 17025, yetkinlik ve tutarlılık için net bir çerçeve sağlayarak laboratuvarların kendilerini küresel tedarik zincirinde güvenilir ortaklar olarak konumlandırmalarını sağlar. Farmasötik kalite kontrolünden havacılık ve uzay hassas testlerine kadar ISO 17025 kalibrasyonu, paydaşların yüksek düzeyde düzenlenmiş ortamlarda talep ettiği güvenceyi sunar.
ISO 17025 kalibrasyonu, bağımsız hizmet sağlayıcıları veya şirket içi kurumsal laboratuvarlar olsun, her büyüklükteki laboratuvar için geçerlidir. İlaç ve biyoteknoloji şirketleri sıkı yönetmeliklere uyumluluk için buna güvenmektedir. Otomotiv ve havacılık firmaları, görev açısından kritik ölçümlerde hassasiyeti garanti etmek için bunu benimser. Çevresel test tesisleri, düzenleyici ve sürdürülebilirlik kararlarını bilgilendiren verileri doğrulamak için kullanır. Birçok laboratuvar da gerekli ölçüm doğruluğuna ulaşmak için özel kalibrasyon banyolarına ve gelişmiş kalibrasyon ekipmanlarına ihtiyaç duyar.
ISO/IEC 17025:2017'deki Önemli Değişiklikler
2017 güncellemesi, laboratuvarların modern zorluklara uyum sağlamasına yardımcı olmak için önemli değişiklikler getirdi. Risk temelli düşünce tarzı getirilerek kuralcı gerekliliklere olan bağımlılık azaltıldı ve risklerin proaktif yönetimi teşvik edildi. Süreçlerde ve dokümantasyonda daha fazla esneklik, laboratuvarların uyumluluktan ödün vermeden faaliyetlerine özel sistemler tasarlamasına olanak tanır. Dijital entegrasyon, kalibrasyonda elektronik kayıtların, veri yönetim sistemlerinin ve otomatik raporlamanın artan kullanımını yansıtmaktadır.
Standardın kapsamı sadece kalibrasyon ve testleri değil, tüm laboratuvar faaliyetlerini kapsayacak şekilde genişletilmiştir. Liderlik sorumluluğu güçlendirilmiş, üst yönetimin kalite ve tutarlılığın sağlanmasında aktif bir rol oynaması istenmiştir. Bu güncellemeler ISO 17025'i diğer modern ISO yönetim standartları ile uyumlu hale getirerek kalite sistemleri arasında uyum sağladı.
Daha önceki 2005 baskısı ve 2006 revizyonu geri çekilmiştir. 2017 revizyonu mevcut standart olmaya devam etmektedir ve tüm ISO çerçeveleri gibi, teknolojik ve düzenleyici gelişmelere ayak uydurmasını sağlamak için her beş yılda bir gözden geçirilmektedir.
Sertifikasyon ve Akreditasyon
ISO 17025 sertifikasyonu bir laboratuvarın teknik yeterliliğini gösterir ve müşteriler, düzenleyiciler ve endüstri ortakları arasında güven oluşturur. Güvenilirliği artırır, yeniden test ihtiyacını en aza indirerek arıza süresini azaltır ve ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerini yöneten GxP uyumluluk çerçevelerine uyumu doğrudan destekler. Maliyet tasarrufunun ötesinde, ISO 17025 sertifikası bir laboratuvarın küresel pazarlardaki itibarını yükseltir.
Akreditasyon, bir laboratuvarın sadece ISO 17025'e uymakla kalmayıp, aynı zamanda doğru, izlenebilir sonuçlar üretmek için gerekliliklerini tutarlı bir şekilde uyguladığının resmi olarak tanınmasını temsil eder. Bu tanınma Almanya'daki DAkkS, ABD'deki NVLAP, Çin'deki CNAS ve Hindistan'daki NABL gibi bağımsız akreditasyon kuruluşları tarafından verilmektedir. Bu kuruluşların onayı, bir laboratuvarın metotlarının ve sonuçlarının en yüksek uluslararası standartları karşıladığını gösterir. Müşteriler için akreditasyon, kalibrasyon sonuçlarının geçerli, tekrarlanabilir ve küresel olarak kabul edilebilir olduğuna dair güvence sağlar.
Özellikle kalibrasyon hizmetleri ararken ISO onaylı bir iş ortağı seçmek, kuruluşların maliyetli hatalardan kaçınmasına yardımcı olur, mevzuata uygunluğu sağlar ve ekipman performansı konusunda uzun vadeli güven oluşturur.
KAYE Kalibrasyon Hizmetleri - Akredite Hizmetler
Kaye, ABD (NVLAP), Almanya (DAkkS), Çin (CNAS) ve Hindistan'da (NABL) ISO 17025 kalibrasyon akreditasyonuna sahip laboratuvarlar işletmektedir. Kalibrasyon hizmetlerimiz standart endüstri uygulamalarının ötesine geçerek hem kurum içi hem de yerinde destek sunar. Gelişmiş kalibrasyon ekipmanlarıyla donatılmış ve fabrikada eğitim almış mühendislerden oluşan kadromuzla, ekipmanınızın kullanım ömrünün her aşamasında güvenilir sonuçlar elde etmenizi sağlıyoruz.
Kalibrasyon hizmetlerimiz arasında termal, basınç ve nem ölçümlerinin yüksek hassasiyetli kalibrasyonu, cGMP gerekliliklerini karşılamak için IQ/OQ protokollerinin yürütülmesi ve uzun vadeli güvenilirliği güvence altına alan özelleştirilmiş hizmet anlaşmaları bulunmaktadır. Bu anlaşmalar, öngörülebilir zamanlama, onarımlarda indirim, öncelikli hizmet ve uzun vadeli planlamayı optimize eden uygun maliyetli sözleşme seçenekleri gibi avantajlar sağlar.
Kaye'nin akredite laboratuvarları rutin kontrollerden daha fazlasını sağlar. Her hizmet, izlenebilir sonuçlar sunmak, veri bütünlüğünü korumak ve arıza süresini azaltmak için tasarlanmıştır ve ekipmanın kullanım ömrü boyunca tutarlı bir şekilde çalışmasını sağlar. Dört kıtada akredite edilmiş tesisleri ve 45'ten fazla ülkedeki operasyonları ile Kaye, kuruluşları uluslararası standartlara uygun güvenilir kalibrasyon ekipmanı hizmetleri ile desteklemektedir.
Sonuç
ISO/IEC 17025:2017, yetkinlik, küresel güvenilirlik ve mevzuata uygunluk sağlayan laboratuvar kalibrasyonu için altın standart olarak kabul edilmektedir. Bu standardı benimseyen ve sürdüren kuruluşlar operasyonlarını korur, riski azaltır ve dünya çapındaki paydaşların güvenini artırır. ISO 17025, uyumluluğun ötesinde operasyonel mükemmelliği teşvik eder ve laboratuvarları sektörlerinde lider olarak konumlandırır.
Sektörde 65 yılı geride bırakan Kaye'nin akredite kalibrasyon hizmetleri, dünya çapındaki işletmelerin bu hedeflere ulaşmasına yardımcı olur. Küresel kapsam, uzman mühendisler ve kapsamlı servis anlaşmaları ile kalibrasyondan daha fazlasını sağlıyoruz - güven, doğruluk ve operasyonel süreklilik sağlıyoruz.
Bir demo talep etmek veya kalibrasyon hizmetinizi planlamak için bugün Kaye ile iletişime geçin.