
世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。

世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
当您需要移动进行验证工作时,Kaye ValProbe RT 运输箱可确保您的整个装置安全、可靠、轻松地运输。 这款坚固耐用的箱子以耐用和高效为设计理念,是存储和运输 ValProbe RT 系统的理想解决方案。
在当今飞速发展的数字环境中,制药和生物技术公司依赖于准确可靠的数据,因此灵活而精简的报告至关重要。随着 Validator AVS 最新2.1版本软件的发布,Kaye 推出了实时历史报告,使用户能够有效地实时跟踪、分析和管理历史数据,从而提高决策效率并增强合规性。
报告工具是一款与Windows 电脑兼容的综合软件。让您能够从 Kaye Validator AVS 或 ValProbe RT 验证文件中创建报告,为记录验证研究结果提供实用的解决方案。
Kaye LTR-200 是一款多功能温度基准,专为满足温度验证的大容量和灵活性需求而设计。这款温度基准一次能校准 24 个热电偶。由于采用了混动技术,LTR-200 温度基准在校准或校准确认温度传感器时可节省大量时间和精力。
十一 10, 2025
环境监测在确保受监管行业的合规性、产品完整性及公共安全方面发挥着关键作用。无论在制药、生物技术、医疗保健、冷藏仓储还是洁净室设施中,有效的监测都能帮助企业维持经过验证的环境,防止污染,并满足全球合规标准。
十 30, 2025
保障无菌性是医疗、制药生产及食品加工领域的根本要求。产品污染不仅威胁患者安全与公共卫生,更因产品召回和监管处罚成为重大经济责任来源。因此,温度验证在确认灭菌过程的一致性、有效性及符合国际标准方面发挥着关键作用。
十 23, 2025
随着冬季临近,从制药、生物技术到实验室、物流及食品储存等各行业的温控环境都面临重大挑战。低温、湿度波动和供暖不均可能危及产品稳定性与合规性。为应对这些季节性风险,企业需依赖冬季仓库监测——这项精密验证流程,以确保环境条件在寒冷月份保持稳定且符合规范。
九 23, 2025
ISO/IEC 17025:2017是定义检测和校准实验室能力、公正性及持续运行的国际标准。在当今商业与监管环境中,提供准确、可追溯的校准服务以满足合规要求至关重要。通过ISO 17025认证的实验室既能证明其技术能力,又可获得全球认可。对于评估校准实验室的机构而言,该标准是确保可靠性、合规性及长期信任的关键。采用ISO 17025不仅是合规性要求,更是对质量与卓越运营的战略性投资。
九 10, 2025
在制药、生物技术和生命科学等以精度为导向的行业中,校准、校准确认与验证构成了有效质量保证的基础。尽管这些概念常被误解或混为一谈,但每个过程在确保测量精度、操作可靠性和符合监管要求方面都发挥着独特的作用。了解它们之间的区别以及如何协同工作,对于在整个运营过程中保持一致性、安全性和效率至关重要。
