
世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。

世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
当您需要移动进行验证工作时,Kaye ValProbe RT 运输箱可确保您的整个装置安全、可靠、轻松地运输。 这款坚固耐用的箱子以耐用和高效为设计理念,是存储和运输 ValProbe RT 系统的理想解决方案。
在当今飞速发展的数字环境中,制药和生物技术公司依赖于准确可靠的数据,因此灵活而精简的报告至关重要。随着 Validator AVS 最新2.1版本软件的发布,Kaye 推出了实时历史报告,使用户能够有效地实时跟踪、分析和管理历史数据,从而提高决策效率并增强合规性。
报告工具是一款与Windows 电脑兼容的综合软件。让您能够从 Kaye Validator AVS 或 ValProbe RT 验证文件中创建报告,为记录验证研究结果提供实用的解决方案。
Kaye LTR-200 是一款多功能温度基准,专为满足温度验证的大容量和灵活性需求而设计。这款温度基准一次能校准 24 个热电偶。由于采用了混动技术,LTR-200 温度基准在校准或校准确认温度传感器时可节省大量时间和精力。
十二 05, 2025
在制药和生物技术验证中,精确的温度校准是质量保证的基础。从灭菌周期到稳定性研究,所有依赖精准温度测量的活动都需配备确保可追溯性与可靠性的校准设备。干井与油槽是两款常用基准设备,虽均用于验证传感器精度,但工作原理不同且适用场景各异。本文通过对比阐释两种方法的工作原理及其在受监管环境中的最佳应用场景,并指出探头几何结构、所需不确定度、吞吐量以及校准地点(实验室或现场)等因素将影响设备选择。
十二 01, 2025
在制药与生物技术行业,维持产品完整性是不可妥协的底线。温度验证确保疫苗、生物制品及无菌药物等温度敏感产品在经过验证的条件下进行储存、加工和运输。现代温度验证软硬件系统若能与强大的数据库管理系统相结合,将为企业提供可扩展、合规且面向未来的解决方案,其效能远超传统方法。
十一 17, 2025
在制药生产中,精准度是安全、有效性和合规性的基石。无论是温度、湿度还是压力测量,每项数据都直接影响产品质量,最终关乎患者健康。校准可确保仪器在规定公差范围内运行,使测量结果与公认的校准基准保持一致。若缺乏定期校准,测量漂移将危及数据完整性,引发合规违规,并损害产品可靠性。
十一 10, 2025
环境监测在确保受监管行业的合规性、产品完整性及公共安全方面发挥着关键作用。无论在制药、生物技术、医疗保健、冷藏仓储还是洁净室设施中,有效的监测都能帮助企业维持经过验证的环境,防止污染,并满足全球合规标准。
十 30, 2025
保障无菌性是医疗、制药生产及食品加工领域的根本要求。产品污染不仅威胁患者安全与公共卫生,更因产品召回和监管处罚成为重大经济责任来源。因此,温度验证在确认灭菌过程的一致性、有效性及符合国际标准方面发挥着关键作用。
