Software comum para geração de relatórios 1.7

O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.

Kaye ValProbe RM

O Kaye ValProbe® RM (Monitoramento em Tempo Real) é um sistema de ponta desenvolvido com base em registradores de dados sem fio avançados, projetado especificamente para atender aos requisitos de monitoramento e regulamentares de ambientes farmacêuticos e biotecnológicos. À medida que as tecnologias de comunicação em tempo real evoluem, a Kaye aproveitou as mais recentes inovações em RF e eficiência de bateria para oferecer um sistema robusto de monitoramento ambiental e de instalações que garante precisão, repetibilidade e confiabilidade consistentes.

Suporte de banco de dados para Kaye ValProbe RT

A versão 1.5 do ValProbe RT apresenta uma plataforma de banco de dados totalmente integrada e de nível empresarial, projetada para otimizar os fluxos de trabalho entre departamentos e permitir uma operação offline confiável para atividades de validação no local.

Mochila Kaye, estojos de transporte e de expedição

Quando o seu trabalho de validação o leva a deslocar-se, a mala de transporte Kaye ValProbe RT assegura que toda a sua configuração viaja de forma segura, protegida e sem esforço. Construída tendo em mente a durabilidade e a eficiência, esta mala robusta é a solução ideal para armazenar e transportar o seu sistema ValProbe RT.

Software Kaye Validator AVS 2.1

No atual cenário digital em rápida evolução, em que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia dependem de dados precisos e confiáveis, é essencial ter relatórios simplificados e flexíveis. Com o lançamento de sua mais recente versão de software 2.1 para o Validator AVS, a Kaye apresenta o Historical Live Report, permitindo que os usuários rastreiem, analisem e gerenciem com eficiência os dados históricos em tempo real para melhorar a tomada de decisões e a conformidade.

AFNOR FDX15‑140 is a reference guideline for characterization, verification and ongoing surveillance of thermostatic and climatic enclosures (temperature ± humidity) such as chambers, ovens, incubators and cold/heat rooms at atmospheric pressure. The current version was published in August 2024 and is now in force; the previous version was published in May 2013 and has been withdrawn. The 2024 revision is not merely editorial — it brings measurable technical, metrological and operational changes and aligns the guidance more closely with ISO/IEC 17025 and IEC guidance.

A Kaye anuncia o lançamento do sistema ValProbe® RM (Monitoramento em Tempo Real), uma nova adição ao seu portfólio de soluções de validação e monitoramento ambiental. Projetado para ambientes farmacêuticos e de biotecnologia, o sistema introduz recursos avançados de monitoramento sem fio alinhados às demandas em evolução da Pharma 5.0 e da conformidade baseada em dados.

A Kaye está pronta para participar da INTERPHEX 2026, que acontecerá na cidade de Nova York de 21 a 23 de abril. Reconhecida como um dos principais eventos globais do setor farmacêutico e de biotecnologia, a INTERPHEX reúne inovação, capacitação ministrada por especialistas e fornecedores de soluções em todo o ciclo de vida do produto, desde o desenvolvimento até a distribuição.

É difícil de acreditar, mas em 2026 já se completam cerca de duas décadas desde que a EN 554:1994 foi formalmente substituída. Para muitos profissionais que trabalham atualmente com validação de esterilização, a norma pertence a outra era. No entanto, durante conversas com engenheiros de validação, especialistas em qualidade e usuários de autoclaves, vestígios da EN 554 ainda aparecem na prática cotidiana.

Os registradores de dados são sistemas de medição amplamente utilizados para validar processos térmicos em ambientes farmacêuticos e biotecnológicos. Sejam operando em modo autônomo ou transmitindo dados em tempo real, esses dispositivos dependem de um componente pequeno, mas essencial: a bateria. Pequena e discreta, ela funciona como o coração de todo o sistema. Sem ela, não há energia, o que significa que não há coleta, armazenamento ou transmissão de dados.