Suporte magnético para Kaye ValProbe® RT

O suporte magnético para registradores Kaye ValProbe® oferece uma solução de montagem compacta, segura e resistente a vibrações para os registradores Kaye ValProbe® RT e ValProbe®, tanto na configuração padrão quanto na estendida. Projetado com uma base magnética de nível industrial, permite a fixação rápida em superfícies ferrosas sem a necessidade de adesivos, grampos ou acessórios adicionais.

Software comum para geração de relatórios 1.7

O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.

Kaye ValProbe RM

O Kaye ValProbe® RM (Monitoramento em Tempo Real) é um sistema de ponta desenvolvido com base em registradores de dados sem fio avançados, projetado especificamente para atender aos requisitos de monitoramento e regulamentares de ambientes farmacêuticos e biotecnológicos. À medida que as tecnologias de comunicação em tempo real evoluem, a Kaye aproveitou as mais recentes inovações em RF e eficiência de bateria para oferecer um sistema robusto de monitoramento ambiental e de instalações que garante precisão, repetibilidade e confiabilidade consistentes.

Suporte de banco de dados para Kaye ValProbe RT

A versão 1.5 do ValProbe RT apresenta uma plataforma de banco de dados totalmente integrada e de nível empresarial, projetada para otimizar os fluxos de trabalho entre departamentos e permitir uma operação offline confiável para atividades de validação no local.

Mochila Kaye, estojos de transporte e de expedição

Quando o seu trabalho de validação o leva a deslocar-se, a mala de transporte Kaye ValProbe RT assegura que toda a sua configuração viaja de forma segura, protegida e sem esforço. Construída tendo em mente a durabilidade e a eficiência, esta mala robusta é a solução ideal para armazenar e transportar o seu sistema ValProbe RT.

Na fabricação de produtos farmacêuticos e biotecnológicos, a estabilidade do produto não é uma suposição. Trata-se de um resultado documentado, respaldado por testes controlados, dados verificados e conformidade regulatória, que recria condições ambientais definidas para avaliar o comportamento dos produtos ao longo do tempo. No entanto, a própria câmara deve primeiro ter sua confiabilidade comprovada. Trata-se de um componente do sistema de qualidade cujo desempenho deve ser comprovado, documentado e justificado.

AFNOR FDX15‑A norma 140 é um guia de referência para a caracterização, verificação e vigilância contínua de câmaras termostáticas e climáticas (temperatura ± umidade), tais como câmaras, fornos, incubadoras e salas frigoríficas/de aquecimento à pressão atmosférica. A versão atual foi publicada em agosto de 2024 e já está em vigor; a versão anterior foi publicada em maio de 2013 e foi retirada de circulação. A revisão de 2024 não é meramente editorial — ela traz mudanças técnicas, metrológicas e operacionais mensuráveis e alinha a orientação mais estreitamente com a ISO/IEC 17025 e as orientações da IEC.

A Kaye anuncia o lançamento do sistema ValProbe® RM (Monitoramento em Tempo Real), uma nova adição ao seu portfólio de soluções de validação e monitoramento ambiental. Projetado para ambientes farmacêuticos e de biotecnologia, o sistema introduz recursos avançados de monitoramento sem fio alinhados às demandas em evolução da Pharma 5.0 e da conformidade baseada em dados.

A Kaye está pronta para participar da INTERPHEX 2026, que acontecerá na cidade de Nova York de 21 a 23 de abril. Reconhecida como um dos principais eventos globais do setor farmacêutico e de biotecnologia, a INTERPHEX reúne inovação, capacitação ministrada por especialistas e fornecedores de soluções em todo o ciclo de vida do produto, desde o desenvolvimento até a distribuição.

É difícil de acreditar, mas em 2026 já se completam cerca de duas décadas desde que a EN 554:1994 foi formalmente substituída. Para muitos profissionais que trabalham atualmente com validação de esterilização, a norma pertence a outra era. No entanto, durante conversas com engenheiros de validação, especialistas em qualidade e usuários de autoclaves, vestígios da EN 554 ainda aparecem na prática cotidiana.