Kaye è più di un semplice "fornitore" di sistemi di misura di alta precisione. Fin dall'inizio, la soluzione tecnica è sempre stata vista nel contesto dell'applicazione. Nel corso degli anni, è stata sviluppata una vasta gamma di accessori utili e che consentono di risparmiare fatica. Da una varietà di sensori di temperatura (termocoppie) e sensori di pressione speciali, staffe e passanti, scatole di trasporto o documenti IQ/OQ necessari, fino a unità di calibrazione appositamente coordinate, vengono offerte soluzioni complete per applicazioni specifiche. Nel post di oggi vorremmo presentarne alcune in modo più dettagliato.
Migliorare l'accuratezza della misura considerando la profondità di immersione dipendente dal sensore e calibrando e regolando l'intera catena di misura (sensore e data logger).
L'edizione odierna del nostro Blog Post sulla Storia di Kaye riguarda l'impressionante sviluppo di una piccola start-up, guidata da un professore di ingegneria meccanica del MIT di Boston e da alcuni suoi studenti visionari. Con un arsenale di concetti innovativi per la misurazione rapida e precisa della temperatura e un inarrestabile spirito pionieristico, l'azienda si è trasformata in un leader globale nel campo dei sistemi di misura e delle soluzioni complete.
I data logger in tempo reale della famiglia di prodotti Kaye ValProbe RT sono ora disponibili con cinque sensori pieghevoli. Un sistema elettronico ulteriormente ottimizzato migliora la già ottima durata della batteria, memorizzando fino a 100.000 campioni per sensore, il tutto senza limitare l'accuratezza della misura in un intervallo di temperatura attuale da 0 a 400°C. La collaudata tecnologia a doppia antenna garantisce il trasferimento continuo dei dati anche in condizioni difficili.
È più che mai evidente, soprattutto in occasione della pandemia COVID-19, che il monitoraggio e la documentazione della temperatura, dell'umidità relativa e di altri parametri critici sono cruciali non solo durante la produzione dei farmaci, ma anche durante la loro conservazione, il trasporto e infine la consegna al consumatore attraverso la farmacia. Lo stoccaggio e la distribuzione di vaccini sensibili alla temperatura hanno attirato l'attenzione del pubblico attraverso internet e la televisione, rendendolo più consapevole di questo criterio di qualità fondamentale. L'importanza di mantenere la catena del freddo è stata un argomento di discussione quotidiano.
Una misurazione accurata della temperatura dipende dall'uso corretto dei sensori di temperatura. Tra i tanti, un aspetto di particolare importanza viene spesso trascurato: la corretta profondità di immersione dei sensori. L'obiettivo di questo blog post è quello di fornire ai lettori una comprensione più approfondita della sua importanza.
Ripensando all'entusiasmante storia tecnologia degli anni '90, non si può fare a meno di provare un senso di nostalgia per conquiste come i dischetti da 3,5 pollici, i fogli di calcolo Excel o le stampe su carta termica. In quel decennio l'industria farmaceutica e le autorità competenti erano ancora agli inizi quando si trattava di questioni come la sicurezza e l'integrità dei dati o anche i principi ALCOA.
La precisione e l'affidabilità sono della massima importanza nella convalida dei processi termici. Questi requisiti richiedono procedure lunghe e complesse per la validazione, la calibrazione e la verifica degli strumenti utilizzati. In questo contesto, l'IRTD di Kaye, uno standard di temperatura tracciabile di alta precisione, svolge un ruolo importante. La sua applicazione è fondamentale per l'accuratezza dei sistemi di convalida Kaye, come il Kaye AVS e il Kaye ValProbe, e quindi è parte integrante di questi processi di verifica e calibrazione. Tuttavia, l'uso di standard di temperatura comporta anche sfide specifiche e rischi potenziali. Questo articolo mostra come sia possibile minimizzare tali rischi e ottimizzare i processi di validazione e calibrazione, riducendone i rischi.
In questo post vorremmo concentrarci sull'aggiunta alla linea di prodotti Kaye risalente ai primi anni 2000: L'integrazione di registratori di dati wireless, alimentati a batteria, un aspetto che è stato accennato nel nostro post sui sistemi di convalida cablati e wireless.
Ci sono casi in cui il budget non consente l' acquisto di sistemi di convalida nuovi o aggiuntivi, o quando i requisiti del progetto cambiano inaspettatamente. In questi casi, il noleggio di sistemi di misura e convalida aggiuntivi può essere una soluzione pratica. I nostri modelli di noleggio flessibili consentono di adattare le apparecchiature di convalida alle specifiche di convalida correnti.
Dopo aver approfondito la storia dei vari sistemi di misura Kaye nei precedenti blog post, questa edizione è dedicata alla offerta di servizi essenziali che vanno di pari passo con i sistemi di convalida Kaye. Nella terza parte di questa serie di blog post, abbiamo già affrontato la necessità della tracciabilità nella taratura. Fin dai primi sistemi di validazione Kaye, questa tracciabilità è stata garantita dallo standard di temperatura IRTD-400 di Kaye. Tuttavia, la completa tracciabilità in relazione agli standard nazionali è garantita solo dal necessario accreditamento. Questa edizione farà luce su ciò che questo significa in concreto.
Nel nostro post "Importanza della qualità del vapore nella sterilizzazione a calore umido", abbiamo già discusso la necessità di misurare la temperatura e la pressione e la loro correlazione per ottenere risultati di sterilizzazione corretti. In questo post, vorremmo approfondire l'argomento.