Die retrospektive Validierung überprüft und analysiert bestehende Produktionsdaten und Chargenaufzeichnungen, um die Konsistenz und Leistungsfähigkeit eines bereits genutzten Prozesses zu bewerten. Ziel ist es, festzustellen, ob der Prozess kontinuierlich Produkte mit den gewünschten Qualitätsmerkmalen hergestellt hat und den Qualitäts- und regulatorischen Standards entspricht, basierend auf historischen Daten.