
As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
Validação Térmica e Monitoramento Ambiental">
As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
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O suporte magnético para registradores Kaye ValProbe® oferece uma solução de montagem compacta, segura e resistente a vibrações para os registradores Kaye ValProbe® RT e ValProbe®, tanto na configuração padrão quanto na estendida. Projetado com uma base magnética de nível industrial, permite a fixação rápida em superfícies ferrosas sem a necessidade de adesivos, grampos ou acessórios adicionais.
O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.
O Kaye ValProbe® RM (Monitoramento em Tempo Real) é um sistema de ponta desenvolvido com base em registradores de dados sem fio avançados, projetado especificamente para atender aos requisitos de monitoramento e regulamentares de ambientes farmacêuticos e biotecnológicos. À medida que as tecnologias de comunicação em tempo real evoluem, a Kaye aproveitou as mais recentes inovações em RF e eficiência de bateria para oferecer um sistema robusto de monitoramento ambiental e de instalações que garante precisão, repetibilidade e confiabilidade consistentes.
A versão 1.5 do ValProbe RT apresenta uma plataforma de banco de dados totalmente integrada e de nível empresarial, projetada para otimizar os fluxos de trabalho entre departamentos e permitir uma operação offline confiável para atividades de validação no local.
Quando o seu trabalho de validação o leva a deslocar-se, a mala de transporte Kaye ValProbe RT assegura que toda a sua configuração viaja de forma segura, protegida e sem esforço. Construída tendo em mente a durabilidade e a eficiência, esta mala robusta é a solução ideal para armazenar e transportar o seu sistema ValProbe RT.
maio 11, 2026
Se a calibração faz parte do seu âmbito de responsabilidade, você já sabe que raramente se trata de uma tarefa simples e rotineira. Em um ambiente GxP, a calibração rapidamente se torna uma questão de integridade dos dados, preparação para auditorias e, em última instância, qualidade do produto.
maio 05, 2026
A INTERPHEX 2026 proporcionou três dias dinâmicos de inovação e colaboração no Javits Center, em Nova York (21 a 23 de abril de 2026). O evento contou com mais de 600 expositores, mais de 100 sessões educacionais, um volume recorde de equipamentos em exposição e a estreia da Contract & Outsourcing Exchange (COEX), que sediou quase 300 reuniões individuais de parceria. Com uma área de exposição ampliada e um forte aumento tanto na participação de visitantes quanto de fornecedores, a INTERPHEX proporcionou um fórum excepcional para conexão, aprendizado e avanço na fabricação farmacêutica e biotecnológica.
Abr. 28, 2026
Na fabricação de produtos farmacêuticos e biotecnológicos, a estabilidade do produto não é uma suposição. Trata-se de um resultado documentado, respaldado por testes controlados, dados verificados e conformidade regulatória, que recria condições ambientais definidas para avaliar o comportamento dos produtos ao longo do tempo. No entanto, a própria câmara deve primeiro ter sua confiabilidade comprovada. Trata-se de um componente do sistema de qualidade cujo desempenho deve ser comprovado, documentado e justificado.
Abr. 17, 2026
AFNOR FDX15‑A norma 140 é um guia de referência para a caracterização, verificação e vigilância contínua de câmaras termostáticas e climáticas (temperatura ± umidade), tais como câmaras, fornos, incubadoras e salas frigoríficas/de aquecimento à pressão atmosférica. A versão atual foi publicada em agosto de 2024 e já está em vigor; a versão anterior foi publicada em maio de 2013 e foi retirada de circulação. A revisão de 2024 não é meramente editorial — ela traz mudanças técnicas, metrológicas e operacionais mensuráveis e alinha a orientação mais estreitamente com a ISO/IEC 17025 e as orientações da IEC.
Abr. 14, 2026
A Kaye anuncia o lançamento do sistema ValProbe® RM (Monitoramento em Tempo Real), uma nova adição ao seu portfólio de soluções de validação e monitoramento ambiental. Projetado para ambientes farmacêuticos e de biotecnologia, o sistema introduz recursos avançados de monitoramento sem fio alinhados às demandas em evolução da Pharma 5.0 e da conformidade baseada em dados.
