Mochila Kaye, estojos de transporte e de expedição

Quando o seu trabalho de validação o leva a deslocar-se, a mala de transporte Kaye ValProbe RT assegura que toda a sua configuração viaja de forma segura, protegida e sem esforço. Construída tendo em mente a durabilidade e a eficiência, esta mala robusta é a solução ideal para armazenar e transportar o seu sistema ValProbe RT.

Software Kaye Validator AVS 2.1

No atual cenário digital em rápida evolução, em que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia dependem de dados precisos e confiáveis, é essencial ter relatórios simplificados e flexíveis. Com o lançamento de sua mais recente versão de software 2.1 para o Validator AVS, a Kaye apresenta o Historical Live Report, permitindo que os usuários rastreiem, analisem e gerenciem com eficiência os dados históricos em tempo real para melhorar a tomada de decisões e a conformidade.

Software comum para geração de relatórios 1.5

O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.

Kaye ValProbe RT 1.3

O ValProbe RT, o sistema de validação sem fi o líder de mercado da Kaye, está pronto para operar na versão 1.3. Essa grande atualização de software implementa muitos novos recursos que melhoram muito a experiência do usuário.

Kaye LTR-200

O Kaye LTR-200 é um calibrador de temperatura multiuso projetado especificamente para atender às necessidades de capacidade e flexibilidade para validação térmica. Esse Calibrador de Temperatura essencial utiliza sua capacidade de realizar a Calibração de Temperatura com até 24 termopares ao mesmo tempo. Devido à tecnologia híbrida, o calibrador de temperatura LTR-200 economiza horas de tempo e esforço ao calibrar ou verificar os sensores de temperatura de validação.

Na validação farmacêutica e biotecnológica, a calibração precisa da temperatura é fundamental para a garantia da qualidade. Todas as atividades que dependem de medições térmicas precisas, desde ciclos de esterilização até estudos de estabilidade, exigem equipamentos de calibração que garantam rastreabilidade e desempenho confiável. Duas referências comumente usadas são calibradores de bloco seco e banhos de temperatura líquida. Ambos verificam a precisão do sensor, mas operam de maneira diferente e se adaptam a diferentes casos de uso. Esta comparação explica como cada método funciona e onde ele tem melhor desempenho em ambientes regulamentados, com a seleção orientada pela geometria da sonda, incerteza necessária, rendimento e se a calibração é realizada em laboratório ou no local.

Nas indústrias farmacêutica e biotecnológica, manter a integridade do produto é imprescindível. A validação térmica garante que produtos sensíveis à temperatura, como vacinas, produtos biológicos e medicamentos estéreis, sejam armazenados, processados e transportados em condições validadas. O software e hardware modernos de validação térmica, quando combinados com sistemas robustos de gerenciamento de banco de dados, fornecem às empresas soluções escaláveis, compatíveis e preparadas para o futuro que superam os métodos tradicionais.

Na fabricação de produtos farmacêuticos, a precisão é a base da segurança, eficácia e conformidade regulatória. Cada medição — seja relacionada à temperatura, umidade ou pressão — afeta diretamente a qualidade do produto e, em última instância, a saúde do paciente. A calibração garante que os instrumentos funcionem dentro das tolerâncias definidas, alinhando os resultados com referências de calibração reconhecidas. Sem uma calibração regular, o desvio da medição pode comprometer a integridade dos dados, provocar violações de conformidade e colocar em risco a confiabilidade do produto.

O monitoramento ambiental desempenha um papel vital para garantir a conformidade, a integridade dos produtos e a segurança pública em indústrias regulamentadas. Seja em instalações farmacêuticas, biotecnológicas, de saúde, de armazenamento refrigerado ou de salas limpas, o monitoramento eficaz ajuda as organizações a manter ambientes validados, prevenir contaminação e atender aos padrões globais de conformidade.

A garantia da esterilidade é fundamental na área da saúde, na indústria farmacêutica e no processamento de alimentos. A contaminação dos produtos não é apenas uma ameaça à segurança dos pacientes e à saúde pública, mas também uma fonte significativa de responsabilidade econômica devido a recalls de produtos e sanções regulatórias. Nesse contexto, a validação térmica desempenha um papel fundamental na confirmação de que os processos de esterilização são consistentes, eficazes e estão em conformidade com as normas internacionais.