Mochila Kaye, estojos de transporte e de expedição

Quando o seu trabalho de validação o leva a deslocar-se, a mala de transporte Kaye ValProbe RT assegura que toda a sua configuração viaja de forma segura, protegida e sem esforço. Construída tendo em mente a durabilidade e a eficiência, esta mala robusta é a solução ideal para armazenar e transportar o seu sistema ValProbe RT.

Software Kaye Validator AVS 2.1

No atual cenário digital em rápida evolução, em que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia dependem de dados precisos e confiáveis, é essencial ter relatórios simplificados e flexíveis. Com o lançamento de sua mais recente versão de software 2.1 para o Validator AVS, a Kaye apresenta o Historical Live Report, permitindo que os usuários rastreiem, analisem e gerenciem com eficiência os dados históricos em tempo real para melhorar a tomada de decisões e a conformidade.

Software comum para geração de relatórios 1.5

O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.

Kaye ValProbe RT 1.3

O ValProbe RT, o sistema de validação sem fi o líder de mercado da Kaye, está pronto para operar na versão 1.3. Essa grande atualização de software implementa muitos novos recursos que melhoram muito a experiência do usuário.

Kaye LTR-200

O Kaye LTR-200 é um calibrador de temperatura multiuso projetado especificamente para atender às necessidades de capacidade e flexibilidade para validação térmica. Esse Calibrador de Temperatura essencial utiliza sua capacidade de realizar a Calibração de Temperatura com até 24 termopares ao mesmo tempo. Devido à tecnologia híbrida, o calibrador de temperatura LTR-200 economiza horas de tempo e esforço ao calibrar ou verificar os sensores de temperatura de validação.

A ISO/IEC 17025:2017 é a norma internacional que define a competência, a imparcialidade e a operação consistente dos laboratórios de teste e calibração. No atual cenário comercial e regulatório, são necessários serviços de calibração precisos e rastreáveis para atender aos requisitos de conformidade. A obtenção da calibração ISO 17025 garante que os laboratórios demonstrem proficiência técnica e credibilidade global. Para as organizações que avaliam os laboratórios de calibração, essa norma é essencial para garantir a confiabilidade, o alinhamento regulatório e a confiança de longo prazo. A adoção da ISO 17025 não é simplesmente um exercício de conformidade, mas um investimento estratégico em qualidade e excelência operacional.

Em setores orientados para a precisão, como o farmacêutico, o de biotecnologia e o de ciências biológicas, a calibração, a verificação e a validação formam a base da garantia de qualidade eficaz. Embora muitas vezes sejam mal compreendidos ou usados de forma intercambiável, cada processo tem uma função distinta para garantir a precisão da medição, a confiabilidade operacional e a conformidade normativa. Entender como eles diferem - e trabalham juntos - é essencial para manter a consistência, a segurança e a eficiência em todas as operações.

A manutenção da conformidade nos setores farmacêutico e biotecnológico está a tornar-se cada vez mais complexa. As entidades reguladoras, como a FDA e a EMA, impõem requisitos rigorosos para garantir a segurança dos produtos, a integridade dos dados e a proteção dos doentes. O incumprimento pode ter consequências graves, incluindo recolhas de produtos e danos para a reputação.

Nos ambientes farmacêuticos e biotecnológicos altamente regulamentados de hoje em dia, o mapeamento de temperatura é um processo inegociável para garantir a esterilidade, a conformidade e a integridade do produto. No centro dessa operação está o Kaye Validator AVS, um validador em conformidade com o 21 CFR Parte 11, projetado especificamente para tarefas de validação orientadas por precisão. À medida que o escrutínio regulatório se intensifica e a transformação digital se acelera, a capacidade de simplificar os processos de qualificação usando sistemas de validação inovadores e com fio, como o AVS, está se tornando essencial para as equipes de controle de qualidade em todo o mundo.

A medição precisa da temperatura da superfície é fundamental em muitos ambientes controlados, especialmente em processos farmacêuticos e biotecnológicos sensíveis. Entretanto, essa tarefa aparentemente simples torna-se cada vez mais complexa em condições de vácuo, como as encontradas em liofilizadores. Os métodos tradicionais de validação de temperatura geralmente são insuficientes, pois consomem muito tempo e são vulneráveis a erros de configuração. Conheça o Kaye Sensor Surface Adapter - uma solução profissional e segura desenvolvida para atender aos mais altos padrões de validação e monitoramento.