Da oltre 60 anni la strumentazione Kaye è impiegata da aziende farmaceutiche e biotecnologiche a livello mondiale, per convalidare e monitorare attività e processi critici come la sterilizzazione in accordo alle richieste degli enti regolatori.
Kaye LabWatch® powered by FCX è un sistema di monitoraggio intelligente gestito via cloud per applicazioni Life Science, garantisce lettura e raccolta continua dei dati GxP critici con la creazione di rapporti, consente il settaggio e la generazione di allarmi per la gestione di situazioni contingenti e l’avvio di azioni in tempo reale.
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Quando il vostro lavoro di convalida vi porta in viaggio, la valigetta di spedizione Kaye ValProbe RT assicura che l'intera configurazione viaggi in modo sicuro, protetto e senza sforzo. Costruita all'insegna della durata e dell'efficienza, questa robusta valigia è la soluzione ideale per conservare e trasportare il sistema ValProbe RT.
Nell'attuale panorama digitale in rapida evoluzione, in cui le aziende farmaceutiche e biotecnologiche dipendono da dati accurati e affidabili, è essenziale che la reportistica sia snella e flessibile. Con l'introduzione dell'ultima versione 2.0 del software Validator AVS, Kaye è orgogliosa di presentare uno strumento di reporting notevolmente migliorato, con capacità di gestione semplificata degli utenti.
Il Common Reporting Tool è un pacchetto software completo compatibile con i PC Windows. Consente di creare report dai file degli studi di qualifica di Kaye Validator AVS o ValProbe RT, offrendo una soluzione comoda per documentare i risultati degli studi di convalida.
Kaye ValProbe® RT (Real-Time) is a wire-free real-time process validation and monitoring system designed around the measurement and reporting requirements of the most intensely regulated industries.
The Kaye ValProbe RT is intuitive, efficient, and easy to operate - allowing you to focus on the validation, not the technology.
L'LTR-200 Kaye è un calibratore di temperatura multiuso progettato specificamente per soddisfare le esigenze di produttività e affidabilità della convalida termica. Questo calibratore di temperatura sfrutta la sua capacità di eseguire la calibrazione della temperatura su un massimo di 24 termocoppie. Grazie alla tecnologia ibrida, il calibratore di temperatura LTR-200 consente di risparmiare ore di tempo e fatica durante la calibrazione o la verifica dei sensori di temperatura di convalida.
Set 23, 2025
ISO/IEC 17025:2017 is the international standard that defines the competence, impartiality, and consistent operation of testing and calibration laboratories. In today’s business and regulatory landscape, accurate, traceable calibration services to meet compliance requirements. Achieving ISO 17025 calibration ensures that laboratories demonstrate both technical proficiency and global credibility. For organizations evaluating calibration labs, this standard is essential in ensuring reliability, regulatory alignment, and long-term trust. The adoption of ISO 17025 is not simply a compliance exercise but a strategic investment in quality and operational excellence.
Set 10, 2025
In precision-driven industries such as pharmaceuticals, biotechnology, and life sciences, calibration, verification, and validation form the foundation of effective quality assurance. While often misunderstood or used interchangeably, each process serves a distinct role in ensuring measurement accuracy, operational reliability, and regulatory compliance. Understanding how they differ—and work together—is essential for maintaining consistency, safety, and efficiency across operations.
Ago 28, 2025
Maintaining compliance in the pharmaceutical and biotech sectors is becoming increasingly complex. Regulatory bodies such as the FDA and EMA impose strict requirements to ensure product safety, data integrity, and patient protection. Non-compliance can lead to severe consequences, including recalls and reputational damage.
Ago 13, 2025
In today's highly regulated pharmaceutical and biotech environments, temperature mapping is a non-negotiable process to ensure sterility, compliance, and product integrity. At the heart of this operation lies the Kaye Validator AVS, a 21 CFR Part 11 compliant validator engineered specifically for precision-driven validation tasks. As regulatory scrutiny intensifies and digital transformation accelerates, the ability to streamline qualification processes using innovative, wired validation systems like the AVS is becoming mission-critical for QA teams worldwide.
Lug 30, 2025
Accurately measuring surface temperature is critical in many controlled environments, particularly in sensitive pharmaceutical and biotechnological processes. However, this seemingly straightforward task becomes increasingly complex in vacuum conditions, such as those found in freeze dryers. Traditional temperature validation methods often fall short, being time-consuming and vulnerable to setup errors. Enter the Kaye Sensor Surface Adapter—a professional and secure solution developed to meet the highest standards of validation and monitoring.