Support magnétique pour Kaye ValProbe® RT

Le support magnétique Kaye ValProbe® Logger Holder offre une solution de fixation compacte, sûre et résistante aux vibrations pour les enregistreurs Kaye ValProbe® RT et ValProbe®, qu'ils soient en configuration standard ou allongée. Doté d'une base magnétique de qualité industrielle, il permet une fixation rapide sur des surfaces ferreuses sans avoir recours à des adhésifs, des pinces ou des fixations supplémentaires.

Common Reporting Tool 1.5

Le Kaye CRT (Common Reporting Tool) permet de créer, sur vos ordinateurs, des rapports à partir de données provenant du Validator AVS et de ValProbe RT.

Kaye ValProbe RM

Kaye ValProbe® RM (Real-Time Monitoring) est un système de pointe reposant sur des enregistreurs de données sans fil avancés, spécialement conçus pour répondre aux exigences de surveillance et de conformité des environnements pharmaceutiques et biotechnologiques. Avec l’évolution des technologies de communication en temps réel, Kaye a tiré parti des dernières innovations RF et de l’optimisation de l’autonomie énergétique afin de proposer un système de surveillance environnementale et des installations robuste, garantissant précision, répétabilité et fiabilité.

Assistance technique pour la base de données Kaye ValProbe RT

ValProbe RT version 1.5 introduit une plateforme de base de données entièrement intégrée et adaptée aux entreprises, conçue pour rationaliser les flux de travail interdépartementaux et permettre un fonctionnement hors ligne fiable pour les activités de validation sur site.

Kaye sacs à dos, mallettes de transport et d'expédition

Lorsque votre travail de validation vous amène à vous déplacer, la valise d'expédition Kaye ValProbe RT garantit que l'ensemble de votre installation voyage en toute sécurité et sans effort. Construite dans un souci de durabilité et d'efficacité, cette valise robuste est la solution idéale pour le stockage et le transport de votre système ValProbe RT.

Dans le secteur de la fabrication pharmaceutique et biotechnologique, la stabilité des produits n'est pas une simple hypothèse. Il s'agit d'un résultat documenté, étayé par des essais contrôlés, des données vérifiées et la conformité aux exigences réglementaires, qui consiste à reproduire des conditions environnementales définies afin d'évaluer le comportement des produits au fil du temps. Cependant, la fiabilité de la chambre elle-même doit d'abord être démontrée. Il s'agit d'un élément du système qualité dont les performances doivent être prouvées, documentées et justifiées.

L’AFNOR FDX15‑140 est un guide de référence pour la caractérisation, la vérification et la surveillance continue des enceintes thermostatiques et climatiques (température ± humidité) telles que les étuves, les chambres climatiques, les incubateurs et les chambres froides/chaudes à pression atmosphérique. La version actuelle a été publiée en août 2024 et est désormais en vigueur ; la version précédente, publiée en mai 2013, a été retirée. La révision 2024 n’est pas seulement éditoriale — elle introduit des évolutions techniques, métrologiques et opérationnelles mesurables et aligne davantage les recommandations sur l’ISO/IEC 17025 et les guides IEC.

Kaye annonce le lancement du système ValProbe® RM (Real-Time Monitoring), une nouvelle addition à son portefeuille de solutions de validation et de surveillance environnementale. Conçu pour les environnements pharmaceutiques et biotechnologiques, le système introduit des capacités avancées de surveillance sans fil, alignées sur les exigences évolutives de Pharma 5.0 et de conformité basée sur les données.

Kaye participera à INTERPHEX 2026, qui se tiendra à New York du 21 au 23 avril. Reconnu comme l'un des principaux événements mondiaux dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique, INTERPHEX rassemble l'innovation, des formations animées par des experts et des fournisseurs de solutions couvrant l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement à la distribution.

Difficile à croire, mais en 2026, cela fera déjà près de deux décennies que la norme EN 554:1994 a été officiellement remplacée. Pour de nombreux professionnels travaillant aujourd'hui dans le domaine de la validation de la stérilisation, cette norme appartient à une autre époque. Pourtant, lors de conversations avec des ingénieurs de validation, des spécialistes de la qualité et des utilisateurs d'autoclaves, on constate que la norme EN 554 laisse encore des traces dans la pratique quotidienne.