Kaye sacs à dos, mallettes de transport et d'expédition

Lorsque votre travail de validation vous amène à vous déplacer, la valise d'expédition Kaye ValProbe RT garantit que l'ensemble de votre installation voyage en toute sécurité et sans effort. Construite dans un souci de durabilité et d'efficacité, cette valise robuste est la solution idéale pour le stockage et le transport de votre système ValProbe RT.

Kaye Validator AVS Version 2.1

Dans un monde numérique en constante évolution, où les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques doivent s'appuyer sur des données précises et fiables, il est essentiel d’avoir une souplesse et une flexibilité dans la production de rapports. Avec la sortie de la dernière version du logiciel Validator AVS 2.1, Kaye introduit le « Historical LiveReport », qui permet aux utilisateurs de suivre, d'analyser et de gérer efficacement les données en cours de qualification afin d’accélérer la prise de décision.

Common Reporting Tool 1.5

Le Kaye CRT (Common Reporting Tool) permet de créer, sur vos ordinateurs, des rapports à partir de données provenant du Validator AVS et de ValProbe RT.

Kaye ValProbe RT 1.3

La solution de validation sans fi l Kaye ValProbe RT passe à la version 1.3. Cette mise à jour majeure du logiciel apporte de nombreuses nouvelles fonctionnalités. La version ValProbe RT 1.3 est disponible gratuitement sur le site web de Kaye.

Kaye LTR-200

Le Kaye LTR-200 est un four d’étalonnage polyvalent, spécialement conçu pour répondre aux besoins métrologiques dans la validation thermique de vos procédés. Ce four utilise le nouveau design Kaye permettant d’effectuer l’étalonnage jusqu’à 24 thermocouples. Grâce à sa technologie hybride, le four LTR-200 permet de couvrir une plage de température étendue.

In many pharmaceutical and biotech facilities, validation teams still rely on conventional data loggers paired with reader stations. The logic is familiar. If a system has worked reliably for years, it feels sufficient. However, this assumption often conceals inefficiencies that only surface when teams compare legacy workflows with modern, real-time validation systems.

Les fabricants pharmaceutiques et biotechnologiques dépendent d'équipements précis, fiables et entièrement qualifiés pour protéger l'intégrité des produits, la sécurité des patients et la conformité réglementaire. L'IQ, l'OQ et la PQ offrent une méthode structurée pour prouver que les systèmes fonctionnent exactement comme prévu. L'IQ, l'OQ et la PQ représentent les trois phases principales de la qualification des équipements, conçues pour vérifier la précision de l'installation, la cohérence opérationnelle et la fiabilité des performances. Chaque étape s'appuie sur la précédente, formant un cadre structuré qui soutient la qualification des processus et la conformité à long terme. Ensemble, elles créent une piste d'assurance documentée qui démontre que l'équipement est apte à être utilisé tout au long de son cycle de vie.

Dans le domaine de la validation pharmaceutique et biotechnologique, un étalonnage précis de la température est essentiel pour garantir la qualité. Toutes les activités qui dépendent de mesures thermiques précises, des cycles de stérilisation aux études de stabilité, nécessitent un équipement d'étalonnage qui garantit la traçabilité et des performances fiables. Les deux références couramment utilisées sont les calibrateurs à bloc sec et les bains de température liquides. Tous deux vérifient la précision des capteurs, mais leur fonctionnement est différent et ils conviennent à des cas d'utilisation différents. Cette comparaison explique le fonctionnement de chaque méthode et les domaines dans lesquels elle est la plus performante dans les environnements réglementés, le choix étant déterminé par la géométrie de la sonde, l'incertitude requise, le débit et le fait que l'étalonnage soit effectué en laboratoire ou sur site.

Dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, préserver l’intégrité des produits est une exigence incontournable. La validation thermique garantit que les produits sensibles à la température — tels que les vaccins, les produits biologiques et les médicaments stériles — sont stockés, traités et transportés dans des conditions validées. Les logiciels et matériels de validation thermique modernes, associés à des systèmes de gestion de bases de données robustes, offrent des solutions évolutives, conformes et pérennes, surpassant largement les méthodes traditionnelles.

In pharmaceutical manufacturing, precision is the foundation of safety, efficacy, and regulatory compliance. Each measurement - whether related to temperature, humidity, or pressure - directly impacts product quality and ultimately patient health. Calibration ensures that instruments perform within defined tolerances, aligning results with recognized calibration references. Without regular calibration, measurement drift can compromise data integrity, trigger compliance violations, and endanger product reliability.