Kaye sacs à dos, mallettes de transport et d'expédition

Lorsque votre travail de validation vous amène à vous déplacer, la valise d'expédition Kaye ValProbe RT garantit que l'ensemble de votre installation voyage en toute sécurité et sans effort. Construite dans un souci de durabilité et d'efficacité, cette valise robuste est la solution idéale pour le stockage et le transport de votre système ValProbe RT.

Kaye Validator AVS Version 2.1

Dans un monde numérique en constante évolution, où les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques doivent s'appuyer sur des données précises et fiables, il est essentiel d’avoir une souplesse et une flexibilité dans la production de rapports. Avec la sortie de la dernière version du logiciel Validator AVS 2.1, Kaye introduit le « Historical LiveReport », qui permet aux utilisateurs de suivre, d'analyser et de gérer efficacement les données en cours de qualification afin d’accélérer la prise de décision.

Common Reporting Tool 1.5

Le Kaye CRT (Common Reporting Tool) permet de créer, sur vos ordinateurs, des rapports à partir de données provenant du Validator AVS et de ValProbe RT.

Kaye ValProbe RT 1.3

La solution de validation sans fi l Kaye ValProbe RT passe à la version 1.3. Cette mise à jour majeure du logiciel apporte de nombreuses nouvelles fonctionnalités. La version ValProbe RT 1.3 est disponible gratuitement sur le site web de Kaye.

Kaye LTR-200

Le Kaye LTR-200 est un four d’étalonnage polyvalent, spécialement conçu pour répondre aux besoins métrologiques dans la validation thermique de vos procédés. Ce four utilise le nouveau design Kaye permettant d’effectuer l’étalonnage jusqu’à 24 thermocouples. Grâce à sa technologie hybride, le four LTR-200 permet de couvrir une plage de température étendue.

The assurance of sterility is fundamental in healthcare, pharmaceutical manufacturing, and food processing. Contamination of the products are not only a threat to patient safety and public health but also a significant source of economic liability due to product recalls and regulatory sanctions. Within this context, thermal validation plays a critical role in confirming that sterilization processes are consistent, effective, and compliant with international standards.

As winter approaches, temperature-controlled environments across industries, from pharmaceuticals and biotechnology to laboratories, logistics, and food storage, face significant challenges. Cold temperatures, fluctuating humidity levels, and uneven heating can jeopardize product stability and regulatory compliance.  To address these seasonal risks, organizations rely on warehouse mapping during winter, a precise validation process designed to confirm that environmental conditions remain consistent and compliant throughout the colder months.

ISO/IEC 17025:2017 est la norme internationale qui définit la compétence, l’impartialité et le fonctionnement cohérent des laboratoires d’essais et d’étalonnage. Dans le contexte actuel des affaires et de la réglementation, des services d’étalonnage précis et traçables sont essentiels pour répondre aux exigences de conformité. L’obtention de la certification ISO 17025 garantit que les laboratoires démontrent à la fois une compétence technique et une crédibilité mondiale. Pour les organisations qui évaluent des laboratoires d’étalonnage, cette norme est essentielle pour assurer la fiabilité, l’alignement réglementaire et la confiance à long terme. L’adoption de l’ISO 17025 n’est pas simplement un exercice de conformité, mais un investissement stratégique dans la qualité et l’excellence opérationnelle.

In precision-driven industries such as pharmaceuticals, biotechnology, and life sciences, calibration, verification, and validation form the foundation of effective quality assurance. While often misunderstood or used interchangeably, each process serves a distinct role in ensuring measurement accuracy, operational reliability, and regulatory compliance. Understanding how they differ—and work together—is essential for maintaining consistency, safety, and efficiency across operations.

Le maintien de la conformité dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique devient de plus en plus complexe. Les organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA imposent des exigences strictes pour garantir la sécurité des produits, l'intégrité des données et la protection des patients. La non-conformité peut entraîner de graves conséquences, notamment des rappels et des dommages à la réputation.