对于 GxP 环境中使用有线数据记录仪还是无线数据记录仪来进行热工艺验证,人们讨论了很长时间。较准确的说法是两种测量原理都可行,但要根据具体应用做出选择。
EN-285 是一项欧洲标准,为医疗保健设施中医疗器械的灭菌制定了指导方针。当在监管意义上使用 EN-285 时,必须遵守标准中列出的特定程序和要求,以确保医疗设备的有效灭菌。
校准设备虽然没有验证设备这么普及,但它却是温度验证系统的重要部分。拥有合适可靠的校准设备至关重要。制药和生物技术行业要求精准的测量,因此,精确性是关键。验证系统必须提供准确的信息,而校准在保证精确性中起关键作用。Kaye拥有全系列校准设备,为客户提供满足需求的定制化解决方案。本文我们将为您介绍选择校准设备时需要考虑的基本因素。
精度在Kaye产品领域意义重大,选择RTD或是热电偶对于测量的准确性至关重要。本文我们将探究两者的长期稳定性。
活动目录Active Directory* (AD)是微软专为Windows域控开发的目录服务。主要功能是高效地管理网络环境中的用户、计算机和各种资源。在Active Directory中,所有网络对象(如用户、用户组、计算机、打印机和设备)的相关信息都被存储并排列在被称为“目录树”的结构中。这种架构便于查找和管理网络对象。
在评估灭菌过程的有效性时,使用F0方法计算致死率至关重要。在计算中,要考虑的一个重要因素是消除特定数量的微生物所需的持续时间,可以用分钟或秒表示。使用分钟表示更为广泛,但了解秒的使用差异和含义在某些情况下也很重要。本文中,我们将探讨使用F0方法计算致死率时,以分或秒表示时间的重要性。
在医疗保健、制药和食品加工等行业中,使用无菌产品对于防止有害微生物的传播至关重要。 温度验证是一项用于确保灭菌工艺能够达到所需灭菌水平的过程。该过程包括将产品或材料暴露于灭菌过程中,然后检测活菌的存在。
最近,我们向您介绍了有关数据安全的信息,以及Kaye为保证您的数据安全所采取的措施。 当涉及到我们的云端系统时,还有另一个处理数据的原则。本文我们将讨论GxP合规性。