Kaye ürün yelpazesi, yetkili düzenleyici kurumların gerektirdiği şekilde sterilizasyon gibi süreçleri doğrulamak ve izlemek için dünyanın önde gelen ilaç ve biyoteknoloji şirketleri tarafından güvenle kullanılmaktadır.
Kaye ürünleri, proses iyileştirme, termal doğrulama ve çevresel izleme için en zorlu gereksinimleri karşılamak üzere tasarlanmıştır.
Kaye ürün yelpazesi, yetkili düzenleyici kurumların gerektirdiği şekilde sterilizasyon gibi süreçleri doğrulamak ve izlemek için dünyanın önde gelen ilaç ve biyoteknoloji şirketleri tarafından güvenle kullanılmaktadır.
Kaye ürünleri, proses iyileştirme, termal doğrulama ve çevresel izleme için en zorlu gereksinimleri karşılamak üzere tasarlanmıştır.
Doğrudan ve yerel desteğinizi bulun. Ürün tedariği veya teknik destek için Kaye ekibimize veya bölgenizdeki yetkili ortağımıza ulaşın.
Bir ve iki sensörlü versiyonları bulunan gerçek zamanlı Kaye ValProbe RT veri kaydedicileri, artık bükülebilir problarla birlikte beş sensörlü olarak da mevcuttur. PT-1000 Sensörleri ile birlikte kaydedicilerin gelişmiş elektroniği, 0,10°C'ye kadar doğruluk sağlar ve aynı zamanda daha uzun bir pil ömrü sağlar. Bu Logger, ölçüm kanalı başına 100.000'e kadar örneği destekler - yani cihaz başına toplam yarım milyona kadar veri noktası.
Common Reporting Tool yazılımı, ayrı bir Windows PC'ye kurulabilen kapsamlı bir raporlama yardımcı programıdır ve doğrulama çalışmalarınızın sonuçlarını belgelemek için AVS veya ValProbe RT Kalifikasyon çalışma dosyalarından raporlar oluşturmanıza olanak tanır.
Kaye Tablet Konsolu ile sorunsuz bir şekilde entegre olacak şekilde tasarlanmış benzersiz Kaye Klavye ile işinizi geliştirin ve bağlantıda kalın. Hareket halindeyken çalışma şeklinizi değiştiren kullanışlı özellikleri deneyimleyin.
İlaç ve Biyoteknoloji şirketlerinin doğru ve güvenilir verilere bağımlı olduğu günümüzün hızla gelişen dijital ortamında, raporlamanın kolaylaştırılmış ve esnek olması çok önemlidir. Validator AVS için en son yazılım sürümü 2.0'ın piyasaya sürülmesiyle Kaye, basitleştirilmiş Kullanıcı Yönetimi özelliklerine sahip önemli ölçüde geliştirilmiş bir raporlama aracını gururla sunar.
Dokunmatik ekranlı bağımsız bir arayüz olan Kaye IRTD Ekranı ile tanışın. Bu gelişmiş ekran ünitesi, iki adede kadar Kaye IRTD Referans probuna sorunsuz bir şekilde bağlanarak kullanıcı dostu bir formatta gerçek zamanlı sıcaklık verileri sunar. 4,3 inç dokunmatik ekrana sahip Kaye IRTD Ekranı, her iki IRTD için de net ve sezgisel okumalar sağlayarak kullanıcıların sıcaklığı kolaylıkla izlemelerine olanak tanır.
Nis 03, 2024
Bu blog yazısı serisinin 3. Bölümü, Kaye'nin termal proseslerin doğrulanmasına yönelik ölçüm sistemleri için bir sistem tedarikçisi olarak erken dönemde oluşturduğu ölçüm felsefesinin bir başka önemli bölümünü ele almaktadır. 1972 gibi erken bir tarihte, ilk Kaye Validator Digistrip I'in piyasaya sürülmesiyle birlikte, veri toplama için bir veri kaydedici veya veri kaydedicinin (Blog Yazısı Bölüm 1) ve açıklanan kalibrasyon fırınları ve banyolarının (Blog Yazısı Bölüm 2) otomatik bir doğrulama sistemine doğru yolculuğun yalnızca bir parçası olduğu açıktı.
Mar 21, 2024
Kriyo konteynerler ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde çeşitli uygulamalarda kullanılmaktadır. Hücreler ve dokular gibi biyolojik numunelerin son derece düşük sıcaklıklarda saklanarak ileride yapılacak çalışmalarda kullanılmak üzere muhafaza edilmesi veya hatta nakliyesi. Bu nedenle kriyo konteynerler soğuk zincirin bir parçasıdır ve bu nedenle AB GDP'ye (Avrupa Birliği İyi Dağıtım Uygulaması) göre kalifiye edilmeli ve onaylanmalıdır. Bu kılavuzlar, üretimden tüketime kadar tüm dağıtım süreci boyunca farmasötiklerin kalitesini sağlamak için geliştirilmiştir.
Mar 11, 2024
Halihazırda kullanılmakta olan sistemlerin ve sensörlerin kalibrasyonu ve tespit edilen sapmaların tamamen ortadan kaldırılması, bir kalifikasyonun temel bileşenlerini oluşturur. Bunlar, GxP bağlamında kritik bir sürecin müteakip validasyonu için gereklidir.
Şub 26, 2024
GxP ortamında termal süreçlerin doğrulanması için kablolu bir veri kaydedici mi yoksa kablosuz pille çalışan bir veri kaydedici mi kullanılacağı sorusu bir süredir tartışılmaktadır.
Şub 15, 2024
Bugünkü blog yazımızda sizleri Kaye'nin kökenlerine ve şirketin ilaç ve biyoteknoloji endüstrisindeki termal süreçleri doğrulama alanındaki ilk adımlarına doğru bir zaman yolculuğuna çıkarmak istiyoruz.