Kaye Sırt Çantası, Taşıma ve Nakliye Çantaları

Doğrulama işiniz sizi harekete geçirdiğinde, Kaye ValProbe RT Nakliye Çantası tüm kurulumunuzun güvenli, emniyetli ve zahmetsizce seyahat etmesini sağlar. Dayanıklılık ve verimlilik göz önünde bulundurularak üretilen bu sağlam çanta, ValProbe RT sisteminizi saklamak ve taşımak için ideal çözümdür.

Kaye Validator AVS Yazılımı 2.1

İlaç ve biyoteknoloji şirketlerinin doğru ve güvenilir verilere ihtiyaç duyduğu günümüzün hızla gelişen dijital ortamında, kolaylaştırılmış ve esnek raporlama çok önemlidir. Kaye, Validator AVS için en son yazılım sürümü 2.1'in piyasaya sürülmesiyle, kullanıcıların gelişmiş karar verme ve uyumluluk için geçmiş verileri gerçek zamanlı olarak verimli bir şekilde izlemesine, analiz etmesine ve yönetmesine olanak tanıyan Tarihsel Canlı Raporu sunar.

Common Reporting Tool 1.5

Common Reporting Tool yazılımı, ayrı bir Windows PC'ye kurulabilen kapsamlı bir raporlama yardımcı programıdır ve doğrulama çalışmalarınızın sonuçlarını belgelemek için AVS veya ValProbe RT Kalifikasyon çalışma dosyalarından raporlar oluşturmanıza olanak tanır.

Kaye ValProbe RT 1.3

Kaye'nin sektör lideri kablosuz doğrulama sistemi ValProbe RT, 1.3 sürümünde çalışmaya hazır. Bu büyük yazılım güncellemesi, kullanıcı deneyimini büyük ölçüde geliştiren birçok yeni özelliği hayata geçiriyor.

Kaye LTR-200

Kaye LTR-200, termal doğrulama için kapasite ve esneklik ihtiyaçlarını karşılamak üzere özel olarak tasarlanmış çok amaçlı bir Sıcaklık Kalibratörüdür. Bu temel Sıcaklık Kalibratörü, 24 termokupl kapasitesine kadar Sıcaklık Kalibrasyonu gerçekleştirme yeteneğini kullanır. Hibrit teknolojisi sayesinde LTR-200 Sıcaklık Kalibratörü, doğrulama Sıcaklık Sensörlerini kalibre ederken veya doğrularken saatlerce zaman ve emek tasarrufu sağlar.

Sterilitenin sağlanması, sağlık hizmetleri, ilaç üretimi ve gıda işleme alanlarında temel öneme sahiptir. Ürünlerin kontaminasyonu, hasta güvenliği ve halk sağlığı için bir tehdit oluşturmakla kalmaz, aynı zamanda ürün geri çağırma ve yasal yaptırımlar nedeniyle önemli bir ekonomik yük oluşturur. Bu bağlamda, termal validasyon, sterilizasyon süreçlerinin tutarlı, etkili ve uluslararası standartlara uygun olduğunu doğrulamada kritik bir rol oynar.

Kış yaklaşırken, ilaç ve biyoteknolojiden laboratuvarlara, lojistikten gıda depolamaya kadar farklı sektörlerdeki sıcaklık kontrollü ortamlar önemli zorluklarla karşı karşıya kalmaktadır. Soğuk sıcaklıklar, dalgalanan nem seviyeleri ve eşit olmayan ısıtma, ürün stabilitesini ve mevzuata uygunluğu tehlikeye atabilir.  Bu mevsimsel riskleri ele almak için kuruluşlar, soğuk aylar boyunca çevresel koşulların tutarlı ve uyumlu kaldığını doğrulamak için tasarlanmış hassas bir doğrulama süreci olan kış aylarında depo haritalamasına güvenmektedir.

ISO/IEC 17025:2017, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini, tarafsızlığını ve tutarlı çalışmasını tanımlayan uluslararası bir standarttır. Günümüzün iş ve mevzuat ortamında, uyumluluk gereksinimlerini karşılamak için doğru, izlenebilir kalibrasyon hizmetleri gereklidir. ISO 17025 kalibrasyonuna ulaşmak, laboratuvarların hem teknik yeterlilik hem de küresel güvenilirlik göstermesini sağlar. Kalibrasyon laboratuvarlarını değerlendiren kuruluşlar için bu standart güvenilirlik, mevzuat uyumu ve uzun vadeli güven sağlamak açısından çok önemlidir. ISO 17025'in benimsenmesi sadece bir uyumluluk uygulaması değil, kalite ve operasyonel mükemmelliğe yapılan stratejik bir yatırımdır.

İlaç, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri gibi hassasiyet odaklı sektörlerde kalibrasyon, doğrulama ve geçerlilik, etkili kalite güvencesinin temelini oluşturur. Genellikle yanlış anlaşılsa veya birbirinin yerine kullanılsa da, her bir proses ölçüm doğruluğu, operasyonel güvenilirlik ve mevzuata uygunluğun sağlanmasında farklı bir rol oynar. Aralarındaki farkı ve birlikte nasıl çalıştıklarını anlamak, operasyonlarda tutarlılığı, güvenliği ve verimliliği korumak için çok önemlidir.

İlaç ve biyoteknoloji sektörlerinde uyumluluğun sürdürülmesi giderek daha karmaşık hale gelmektedir. FDA ve EMA gibi düzenleyici kurumlar ürün güvenliği, veri bütünlüğü ve hasta korumasını sağlamak için katı gereklilikler uygulamaktadır. Uyumsuzluk, geri çağırma ve itibar kaybı gibi ciddi sonuçlara yol açabilir.