VMP – Piano generale di convalida

Il Piano generale di convalida (VMP) è un documento strategico che guida tutte le attività di convalida di uno stabilimento di produzione al fine di garantire la qualità costante dei prodotti e la conformità agli standard di qualità. In quanto elemento essenziale dell’impegno di un’azienda in materia di qualità, il VMP garantisce che i prodotti e i processi siano sistematicamente convalidati. Sostiene la coerenza e il controllo della produzione, riduce al minimo i rischi e garantisce la conformità normativa grazie a una documentazione dettagliata e all’allineamento con le normative vigenti. Inoltre, il VMP ottimizza l’utilizzo delle risorse e fornisce istruzioni chiare per ridurre al minimo gli errori. Deve essere conforme ai requisiti normativi applicabili, quali quelli della FDA e dell’UE. In generale, il VMP definisce la strategia di convalida dell’azienda e delinea e documenta gli obiettivi, le responsabilità, gli approcci e gli aspetti chiave di un programma di convalida.